新聞資訊
食藥總局器械評審中心再發(fā)特別審批申請結(jié)果,6產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道
日期:2015-12-07 08:52:18 閱讀數(shù):692
CMDE近日推出6個進(jìn)入審批“綠色通道”的申請產(chǎn)品。此次入選的6個醫(yī)療器械產(chǎn)品全為國產(chǎn),其中北京品馳、上海微創(chuàng)名列其中。這體現(xiàn)了當(dāng)下國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)能力和實(shí)力。
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。