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全省醫(yī)療器械專項檢查成效顯著

日期:2015-12-24 16:47:10  閱讀數(shù):548

2015年以來,根據(jù)國家總局的部署,開展了醫(yī)療器械“五整治”回頭看、體外診斷試劑綜合治理、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、無菌和植入性醫(yī)療器械等五大專項檢查,取得了顯著成效,醫(yī)療器械市場秩序進一步規(guī)范。

一是醫(yī)療器械“五整治”回頭看成效顯著,上半年完成的“回頭看”不僅落實了去年“五整治”期間發(fā)現(xiàn)的952家企業(yè)單位全部問題的整改,還查辦了一批新案件,罰沒款入庫128.1萬元,是2014年“五整治”期間罰沒款數(shù)的近一倍。二是體外診斷試劑綜合治理取得了階段性成果。4月至11月,通過開展廣泛宣傳、認真制定實施方案、深入開展調(diào)研、全面排查風(fēng)險、狠抓整改落實、嚴(yán)打違法違規(guī)行為等工作,摸清了底數(shù),排查了風(fēng)險,整改了問題,查辦了案件,建立了機制,罰沒款入庫達173萬元。三是避孕套專項檢查有力開展,取締了無證經(jīng)營企業(yè)家數(shù)127家,343家企業(yè)給予了警告或責(zé)令整改,責(zé)令停業(yè)9家。四是裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場秩序得到規(guī)范,發(fā)出責(zé)令整改227家,查處游商小販695個,罰沒款63.525萬元,對6個批次的產(chǎn)品進行抽樣,均未發(fā)現(xiàn)不合格。五是無菌和植入性醫(yī)療器械及重點監(jiān)管企業(yè)專項檢查得到高質(zhì)量地落實,省局抽調(diào)全省系統(tǒng)人員,組成6個檢查組,以異地交叉檢查的方式對無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和列入國家及省級重點醫(yī)療器械目錄的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進行了全項目檢查,檢查覆蓋面*,對檢查情況向全省進行了通報,并對22家生產(chǎn)企業(yè)下達了責(zé)令整改通知書。

截至11月底,全省系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員27129人次,檢查或排查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位共17111家次,責(zé)令整改2401家次,共立案查處醫(yī)療器械案件246起,移送案件1起,刑事立案1起,罰款金額824.4萬元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)5家,搗毀黑窩點3個,進一步規(guī)范了全省醫(yī)療器械市場秩序,提升了質(zhì)量*水平。

目前,全省打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動正在推進中。