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吉林省首次制定紫外線治療儀等醫(yī)療器械地方標準
日期:2016-01-07 08:58:44 閱讀數(shù):882
從吉林食藥監(jiān)局獲悉,由吉林省醫(yī)療器械檢驗所負責起草的定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機、紫外線治療儀三個產(chǎn)品的地方標準制訂項目列入2016年度吉林省地方標準立項計劃,這是我省*制定醫(yī)療器械地方標準。
記者了解到,省局科技和標準處組織省醫(yī)療器械檢驗所申報了9個醫(yī)療器械地方標準項目,其中3項獲得立項支持。定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機、紫外線治療儀三個產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要用于預防、治療和修復人體引起病變的部位,對保證人體健康有著積極的作用。
據(jù)悉,定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復,現(xiàn)無國家標準和行業(yè)標準,生產(chǎn)企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術要求不一致,技術指標和參數(shù)要求不同,每個生產(chǎn)企業(yè)不盡相同,對產(chǎn)品質量要求不規(guī)范,產(chǎn)品存在一定風險和隱患。同時我省義齒生產(chǎn)企業(yè)較多,此產(chǎn)品修訂地方標準以后,對促進產(chǎn)品質量提高,保證公眾使用*有一定的積極作用。