新聞資訊
貴州開展醫(yī)療器械檢查 43家醫(yī)藥企業(yè)被要求整改
日期:2016-01-11 08:49:59 閱讀數(shù):859
2015年下半年,省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍開展了為期半年的無菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,其中,共有43家企業(yè)被要求整改。
此次重點(diǎn)檢查了無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中存在的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*隱患,檢查結(jié)果作為考評依據(jù),與加強(qiáng)企業(yè)誠信體系建設(shè)共同納入企業(yè)綜合評價(jià)。
全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共檢查無菌和植入類、體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)872家,要求整改企業(yè)43家,跟蹤檢查企業(yè)156家;檢查使用單位1084家,要求整改單位187家,跟蹤檢查單位125家;共有63家企業(yè)和單位因違法違規(guī)受到查處,共處罰金114.7萬元。
相關(guān)新聞
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知
- 京津冀首個(gè)醫(yī)療器械保稅維修試點(diǎn)資質(zhì)落地GE醫(yī)療天津基地
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)