新聞資訊
國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展需破除機(jī)制障礙
日期:2016-03-09 16:40:07 閱讀數(shù):551
“發(fā)展高端設(shè)備,是創(chuàng)新發(fā)展、匯聚新動能的重要方面,但目前需要國家加大支持?!比珖舜蟠?、中國科學(xué)院院士陳和生在接受記者采訪時(shí)。
陳和生在中科院高能物理所工作。據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解,高能所在大科學(xué)裝置的建設(shè)運(yùn)行中積累了很多技術(shù),可用于推動高性能醫(yī)療器械的發(fā)展,但困難很多。比如,高能所2008年就在世界*早做出一款可做乳腺癌早期篩查、早期診斷的乳腺PET,成本低、劑量低、精度高。但從2008做成,一直到2015年才拿到國家三類醫(yī)療器械許可。
“乳腺PET的審批過程過于漫長,相關(guān)部門對國外器械放得很寬,對國內(nèi)器械,特別是有創(chuàng)新性的器械把得嚴(yán)?!标惡蜕f,現(xiàn)在拿到許可了,很多醫(yī)院想買,又遇到困難?!案吣芩邪l(fā)的乳腺PET性價(jià)比非常好,價(jià)格只有正常PET三分之一。管理中卻被歸到大型人體PET配額一起處理,這就造成很多醫(yī)院想買,但申請配額跟大PET在一起,又申請不到?!?/p>
不僅如此,在漫長的審批過程中,8年過去了,美國、西班牙、日本等一些公司,都在進(jìn)行相關(guān)研發(fā),有的甚至已經(jīng)開始商業(yè)化應(yīng)用,想搶占中國乳腺PET的市場。
陳和生表示,目前,國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場都被進(jìn)口三巨頭飛利浦、西門子和GE壟斷,而且他們以遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界市場的價(jià)格向中國銷售,這也是造成當(dāng)前老百姓醫(yī)療檢查費(fèi)用高企的重要原因?!皣裔t(yī)療器械的主管部門,如何支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展,特別是支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,始終是個大問題。我希望國內(nèi)醫(yī)療器械管理部門能大力支持國內(nèi)的高端醫(yī)療器械的發(fā)展和市場準(zhǔn)入。新技術(shù)要發(fā)展,變成新動能,并讓老百姓真正受益,必須釋放有關(guān)政策。”
代表委員小資料:
陳和生,全國人大代表。1946年8月出生于湖北省武漢市,粒子物理學(xué)家,中國科學(xué)院高能物理研究所研究員、中國科學(xué)院院士。主要從事高能實(shí)驗(yàn)物理研究。
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 徐景和在云南調(diào)研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 【湖北】省藥監(jiān)局召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會
- 雷平在北京調(diào)研基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
- 中檢院獲批“人工智能醫(yī)療器械”國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證點(diǎn)