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恐怖:南通大學(xué)附屬醫(yī)院使用問題醫(yī)療器械治療眼病致2人失明

日期:2016-04-08 08:56:51  閱讀數(shù):2203

眼睛是心靈的窗戶,如果用來治療眼病的醫(yī)用氣體是問題產(chǎn)品,那后果將十分嚴(yán)重!近日,南通26名眼病患者向江蘇衛(wèi)視反映,他們在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體,用來治療視網(wǎng)膜脫落等病癥,可誰知該批次醫(yī)用氣體屬于問題醫(yī)療器械,后被國家食藥監(jiān)總局召回?,F(xiàn)在,部分患者眼球嚴(yán)重受損甚至失明。他們希望,廠家和院方能夠向外界公布此次事件的真相,以便他們獲得科學(xué)的治療。但截至目前,事情仍無進(jìn)展。

截至發(fā)稿前,江蘇新聞廣播記者已聯(lián)系上26名患者中的7個人,其中2人被注射問題氣體的眼睛已經(jīng)失明、無光感,2人接近失明、僅有光感,另外3人也出現(xiàn)了嚴(yán)重的視力衰退。但這可能僅僅是冰山一角……

先來給您科普一下,這個治療視網(wǎng)膜脫落的常見材料:全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術(shù)的填充氣體材料,臨床主要用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù),使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合,是一種常見的眼科手術(shù)材料。 材料本身并沒有什么問題,但如果是問題醫(yī)療器械,那事兒可就大了。

治眼睛卻失明 用的材料竟是問題產(chǎn)品 2015年6月14號,六十七歲的劉蘭英因?yàn)橛已垡暰W(wǎng)膜脫離在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了眼部手術(shù),更換了眼球晶體,同時(shí)注射了全氟丙烷氣體保持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口愈合之后,氣體會被眼球組織吸收??墒鞘中g(shù)第二天,劉女士發(fā)現(xiàn)眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴(yán)重的炎癥。盡管又先后手術(shù)了三次,還是沒能恢復(fù)正常。

“劉蘭英:“10天水掛好了以后來,才正式地告訴我們這次你們這個氣是有毒的,你們的眼睛是不可逆轉(zhuǎn)的,當(dāng)時(shí)我就在那個病房里哭,我說我怎么弄啊我一個人生活,下半輩子這個眼睛沒有了,我怎么能生活呢?他們說這個也沒辦法說,確確實(shí)實(shí)也不是他們的事情,是天津的那個廠家,我說天津廠家就買個東西么你回來要檢驗(yàn)的啊,你們用東西怎么不檢驗(yàn)?他說我們氣用了十幾年了,沒出過問題?!?

2015年7月6號,劉女士又在該院進(jìn)行了氣體換油手術(shù),將全氟丙烷氣體抽出,臨時(shí)注入硅油,保持眼壓。術(shù)后,她的頭部血管先后又被注射了54針復(fù)方樟柳堿,用于擴(kuò)充和營養(yǎng)眼部血管。但目前劉女士的視神經(jīng)萎縮,右眼已經(jīng)失明。

67歲患者劉蘭英說,她術(shù)前右眼視力0.6,注射問題氣體后,右眼失明,無光感。 據(jù)患者們統(tǒng)計(jì),2015年6月5號至6月29號間,南通大學(xué)附屬醫(yī)院有26位眼病患者注射了全氟丙烷氣體,患者胡佩蘭右眼幾乎失明,只有光感,6月29號共有6位患者接受了充氣手術(shù)術(shù)后眼睛腫脹嚴(yán)重,而其他充油的患者未見異常。

65歲患者胡佩蘭,術(shù)前右眼視力0.8,眼球內(nèi)血管清晰可見,注射問題氣體后,眼球內(nèi)渾濁不堪,視神經(jīng)萎縮。

胡佩蘭的家屬沈輝回憶:“當(dāng)時(shí),我就感到很奇怪,我們房間的人同一個時(shí)間段動的手術(shù),為什么動油的沒問題,動氣的有問題,同樣的醫(yī)生,同樣的醫(yī)療器械,你說這是什么問題呢?這肯定要懷疑到氣上有問題?!?

食藥監(jiān)總局曾要求暫停使用該問題產(chǎn)品 據(jù)了解,26位患者使用的眼部氣體生產(chǎn)廠家為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司?;颊邆冋f,這是全國*生產(chǎn)眼用全氟丙烷氣體的廠家,記者通過網(wǎng)絡(luò)查詢,也未發(fā)現(xiàn)第二家生產(chǎn)企業(yè)。

江蘇新聞廣播記者注意到,2015年7月8號,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳曾向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

之后的調(diào)查報(bào)告認(rèn)為,患者的不良事件與問題批次產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性,并要求廠家召回該批次產(chǎn)品。但該批次產(chǎn)品究竟有多少數(shù)量流入社會,臨床實(shí)際使用了多少,報(bào)告中并沒有明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。同時(shí),問題產(chǎn)品里的有害成分究竟是什么?有關(guān)方面至今未向外界公布。


后續(xù)救治和賠償如何處理

據(jù)患者們介紹,26名患者中,他們相互之間能夠聯(lián)系上的有20個人,都注射了問題批次的產(chǎn)品,*小的30歲,*大的67歲,分別來自江蘇南通、揚(yáng)州、蘇州、鹽城和湖北。

截至發(fā)稿前,江蘇新聞廣播記者已聯(lián)系上26名患者中的7個人,其中2人被注射問題氣體的眼睛已經(jīng)失明、無光感,2人接近失明、僅有光感,另外3人也出現(xiàn)了嚴(yán)重的視力衰退。

問題既然發(fā)生了,就一定要很好的處理?,F(xiàn)在,如下幾個問題急需解決。


問題一、實(shí)施手術(shù)的南通大學(xué)附屬醫(yī)院在醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道、驗(yàn)貨流程是否存在瑕疵?對于患者的后續(xù)救治及賠償問題,他們又是如何處理的呢?

2016年4月7日,該院宣傳處長施琳玲在接受江蘇新聞廣播記者采訪時(shí)不斷強(qiáng)調(diào),問題氣體事件中,院方也是受害者。該院門診部研究員仇永貴證實(shí),問題氣體的確存在,共有26位眼病患者注射了該產(chǎn)品。

仇永貴:“我覺得這樣的一個氣體的不合格,跟病人的目前的這樣一個后果,是有影響的,是有關(guān)系的,因?yàn)檫@已經(jīng)本身通過醫(yī)學(xué)會進(jìn)行了鑒定。”

記者:“這種影響它是不是不可逆的這么一個情況?”

仇永貴:“這樣的一個氣體不合格,它對視網(wǎng)膜、血管造成的損害,估計(jì)很難恢復(fù)?!?


問題二、氣換油手術(shù)只是臨時(shí)措施,用于替換氣體的硅油是否需要定期更換?是否會因此引起并發(fā)癥?

目前,南通大學(xué)附屬醫(yī)院免費(fèi)為患者的眼睛進(jìn)行了氣體更換硅油的手術(shù),但后續(xù)治療費(fèi)用仍由患者承擔(dān)?;颊呒凹覍僬J(rèn)為氣換油手術(shù)只是臨時(shí)措施,用于替換氣體的硅油是否需要定期更換?是否會因此引起并發(fā)癥?是他們迫切需要知道的。

對此,該院宣傳處長施琳玲做出了回應(yīng)。


以下為江蘇新聞廣播記者和施琳玲處長的對話:

記者:“那我希望待會能有一個專業(yè)的醫(yī)生。”

施琳玲:“那你這種要預(yù)約的,你不能說你要我到哪去扯個專家來。”

記者:“我們這個醫(yī)院里就現(xiàn)成的有這些眼科的名醫(yī),都在。”

施琳玲:“他們*起碼得知道具體情況啊?!?

記者:“就是我問一下這個硅油啊,在眼睛里,它是不是要去定期更換這么一個問題?!?

施琳玲:“這個問題那你早上為什么不提出來呢?你不提出來那我們?!?

記者:“那我們現(xiàn)在提待會還可以再繼續(xù)問,那就是我們早上只能問這么多問題就不能再增加了?”

施琳玲:“不是這個意思?!?

南通大學(xué)附屬醫(yī)院門診部研究員仇永貴表示,產(chǎn)品由院方直接向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司購買,廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品合格證書符合規(guī)定。院方認(rèn)為自身沒有專業(yè)能力檢測該氣體產(chǎn)品的好壞。目前院方已經(jīng)將天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司告上法庭,法院已經(jīng)凍結(jié)了該公司的資金賬戶,患者的后續(xù)賠償費(fèi)用問題將會得到保障。

除此之外,我們還要問,除了南通,江蘇其他地區(qū)是否還有受害患者?他們的后續(xù)治療和權(quán)益如何保障?