新聞資訊
深圳查獲一批進(jìn)口假冒名牌醫(yī)療器械
日期:2016-06-22 08:24:04 閱讀數(shù):637
昨日,記者從深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局獲悉,5月底至6月中旬,該局陸續(xù)對進(jìn)口的一批某知名品牌彩色超聲診斷系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)并跟蹤調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該系統(tǒng)存在多項(xiàng)貨證不符、*項(xiàng)目不合格等情況,涉嫌假冒全球知名品牌GE醫(yī)療器械。這也是該局*查獲涉嫌假冒品牌醫(yī)療器械。目前,該案仍在調(diào)查處理中。
據(jù)該局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,上述彩色超聲診斷系統(tǒng)進(jìn)口自香港,產(chǎn)地為奧地利。檢驗(yàn)檢疫部門監(jiān)管發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品多處不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,具體包括其機(jī)身上標(biāo)注進(jìn)口注冊證號與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊證書的注冊證號不一致,且機(jī)身上標(biāo)注的進(jìn)口注冊證號經(jīng)查并不存在;其產(chǎn)品銘牌標(biāo)簽上未見產(chǎn)品使用期限或有效期、代理人等相關(guān)信息;產(chǎn)品配件中的凸陣探頭編號RAB4-8-D不在注冊證附件清單內(nèi),屬于未經(jīng)注冊的配件。此外,其*標(biāo)識不合格。
據(jù)悉,近年來,有部分不法企業(yè)為獲取高額利潤,將我國禁止進(jìn)口的舊醫(yī)療器械翻新后,企圖通過偽造證件等手段騙取通關(guān)單流入國內(nèi),嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命*。深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局對上述檢出問題產(chǎn)品高度重視,立即組織專家組赴企業(yè)倉庫進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查,并通過聯(lián)系該品牌生產(chǎn)商,確認(rèn)該產(chǎn)品并非該品牌生產(chǎn)商制造,涉嫌假冒。
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 徐景和在云南調(diào)研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個(gè)聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 【湖北】省藥監(jiān)局召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)
- 雷平在北京調(diào)研基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
- 中檢院獲批“人工智能醫(yī)療器械”國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證點(diǎn)