新聞資訊
國家發(fā)改委:創(chuàng)新藥品和器械產(chǎn)品目錄2017年底前完成
日期:2016-07-26 08:40:08 閱讀數(shù):657
7月25日國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》(以下簡稱《方案》)?!斗桨浮穼τ谛滤帉徳u改革和創(chuàng)新藥物器械產(chǎn)品目錄等任務(wù)落實了時間表。
2017年底要完成兩件大事
研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄:2017年底前完成。涉及部委:衛(wèi)生計生委、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部。
加強藥品醫(yī)療器械審評審批體系建設(shè):2017年底前完成。招聘有國際審評審批經(jīng)驗的專家學(xué)者。加大政府購買審評服務(wù)力度,加強技術(shù)審評協(xié)作能力建設(shè),提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關(guān)信息,增加審評審批透明度。涉及部委:食品藥品監(jiān)管總局、財政部。
大型醫(yī)院創(chuàng)建藥品、器械示范基地:2016年啟動實施,持續(xù)推進。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用-臨床評價-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。涉及部委:衛(wèi)生計生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部。
臨床需求指導(dǎo)藥物和器械研發(fā)方向
《方案》對于新藥研發(fā)給出了方向,要求在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域,重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。
醫(yī)療器械研發(fā)方面,要求發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。
醫(yī)療職稱評定要向民營醫(yī)院敞開大門
完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會*定點、重點??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待。
《方案》要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享,推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)。
附件:關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 徐景和在云南調(diào)研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 【湖北】省藥監(jiān)局召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會
- 雷平在北京調(diào)研基于腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
- 中檢院獲批“人工智能醫(yī)療器械”國家標(biāo)準(zhǔn)驗證點