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Synthes GmbH對(duì)頸椎人工椎間盤(pán)(商品名:Prodisc-C Vivo)進(jìn)行召回
日期:2016-08-12 09:35:16 閱讀數(shù):1064
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,該公司代理的頸椎人工椎間盤(pán)(商品名:Prodisc-C Vivo)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465064號(hào)),發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的內(nèi)部泡罩包裝的高密度聚乙烯合成紙蓋可能缺失,可能導(dǎo)致手術(shù)延遲。其生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回,該公司稱(chēng)本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。