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高壓整治流通領(lǐng)域違法行為,昆明82家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注銷
日期:2016-10-14 08:41:03 閱讀數(shù):527
自今年7月份以來,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法行為集中整治工作,截至目前,全市共立案6起。在此次集中整治的高壓態(tài)勢(shì)下,共注銷82家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
市食藥監(jiān)局強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾,切實(shí)履行企業(yè)質(zhì)量*主體責(zé)任,通過政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布公告、組織專項(xiàng)培訓(xùn)、電話、答復(fù)來訪以及qq群等方式將國家總局自查自糾的要求傳達(dá)給企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾。認(rèn)真組織及時(shí)匯總、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改報(bào)告2300余份,對(duì)一些拒不報(bào)告,謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的,從嚴(yán)從重作進(jìn)一步跟蹤,在監(jiān)督檢查和飛行檢查中列為重點(diǎn)檢查對(duì)象,并將其中的50家企業(yè)名單按程序移送給市食品藥品稽查支隊(duì),目前正在調(diào)查取證階段。
同時(shí),跟蹤檢查落實(shí)到位,明確了工作目標(biāo)、整治內(nèi)容、時(shí)間進(jìn)度安排、市縣兩級(jí)的職責(zé)分工以及專項(xiàng)整治的工作和紀(jì)律要求,制定了《昆明市集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為檢查表》,編制了《查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)情況統(tǒng)計(jì)表》等記錄文件,確保檢查有依據(jù),工作有痕跡。截至9月底,交叉飛檢56家,跟蹤檢查129家,市局和各縣(市)區(qū)局結(jié)合行政許可、日常監(jiān)督檢查等工作,對(duì)照此次集中整治的八大重點(diǎn)項(xiàng)目,開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,全市共出動(dòng)檢查人員541人次,共檢查經(jīng)營企業(yè)1060家次,責(zé)令整改56家次。
隨著案件查處不斷深入,對(duì)在監(jiān)督檢查和交叉飛行檢查發(fā)現(xiàn)的許可證過期后無證經(jīng)營、擅自降低經(jīng)營條件、變更經(jīng)營場(chǎng)所和庫房地址等違法違規(guī)行為,堅(jiān)決立案調(diào)查。截至目前,全市共立案6起,其中結(jié)案2起,罰沒款金額為3萬元;調(diào)查終結(jié)尚未結(jié)案2起,擬處罰金額19.092萬元;處于案件調(diào)查階段2起。在此次集中整治的高壓態(tài)勢(shì)下,截止到目前,共注銷82家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),已標(biāo)注和公告的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家。