新聞資訊
山東省專項整治醫(yī)療器械 1700多家單位被責(zé)令整改
日期:2016-10-27 11:27:08 閱讀數(shù):515
記者26日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,今年4月以來開展的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”對1753家生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等給予責(zé)令整改,責(zé)令4家停產(chǎn)停業(yè),移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起,有力震懾了違法違規(guī)行為。
今年4月以來,山東省食品藥品監(jiān)督管理局從出現(xiàn)不良事件較多、公眾關(guān)注度較高、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗和再評價發(fā)現(xiàn)問題較多的產(chǎn)品入手,在全省范圍內(nèi)組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”,針對注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品開展全環(huán)節(jié)的專項整治,同時開展流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動。
目前,山東省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家、經(jīng)營企業(yè)6810家、使用單位11479家,其中給予責(zé)令整改1753家,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家,罰沒款2083.89萬元,移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李宇紅介紹,目前山東省醫(yī)療器械檢驗中心完成專項整治產(chǎn)品檢驗199批,其中合格產(chǎn)品180批,不合格產(chǎn)品19批,不合格率為9.5%。不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類產(chǎn)品(4批)和裝飾性彩色隱形眼鏡(15批)。部分不合格產(chǎn)品正在進行核查。
李宇紅說,山東省食品藥品監(jiān)督管理局將針對在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題,繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,完善相關(guān)監(jiān)管制度,建立起保障醫(yī)療器械*的長效機制,確保人民群眾用械*、有效。
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知
- 京津冀首個醫(yī)療器械保稅維修試點資質(zhì)落地GE醫(yī)療天津基地
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺,要用好互聯(lián)網(wǎng)這個最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)