體外診斷試劑如今很是火爆，然而體外診斷試劑“兩票制”就要來(lái)了。

1月21日，黑龍江省衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議在哈爾濱市召開(kāi)，既總結(jié)了2016年工作，也統(tǒng)籌安排了2017年任務(wù)。

從該會(huì)議傳達(dá)出來(lái)的消息來(lái)看，2017年，黑龍江省將加快推進(jìn)分級(jí)診療、取消藥品加成、家庭醫(yī)生、集中采購(gòu)、檢驗(yàn)互認(rèn)等各項(xiàng)醫(yī)改舉措。

其中，對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作，黑龍江省提出，2017年要進(jìn)入實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段，首批確定了44個(gè)項(xiàng)目及118家醫(yī)院。而參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的118家醫(yī)院，要率先實(shí)行體外診斷試劑兩票制，采取集中采購(gòu)方式，統(tǒng)一優(yōu)化檢驗(yàn)流程、統(tǒng)一室內(nèi)質(zhì)控品、統(tǒng)一檢測(cè)儀器、試劑、統(tǒng)一冷鏈配送。還要籌備建立集中、統(tǒng)一的物流配送和冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，從“源頭”抓起，全方位提升檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。

黑龍江省明確要對(duì)IVD采購(gòu)執(zhí)行兩票制，同樣要執(zhí)行兩票制的還有公立醫(yī)院藥品采購(gòu)，至于高值醫(yī)用耗材并未明確提出兩票制，普通耗材更不用說(shuō)了。

對(duì)于藥品和耗材供應(yīng)保障，該省衛(wèi)計(jì)工作會(huì)議是這么部署的：“全面實(shí)施新一輪藥品集中采購(gòu)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)納入集中采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材全部在新平臺(tái)、以新價(jià)格網(wǎng)上集中采購(gòu)。落實(shí)帶量采購(gòu)，堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“組團(tuán)”同生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，以量換價(jià)。建立藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保證價(jià)格始終在合理區(qū)間內(nèi)。完成高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)，強(qiáng)化集中采購(gòu)配送服務(wù)監(jiān)管，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)、*和充足?！?/p>

高值耗材統(tǒng)一集中采購(gòu)，陽(yáng)光限價(jià)掛網(wǎng)，并鼓勵(lì)帶量議價(jià)。

陜西、三明聯(lián)盟，IVD也兩票制

實(shí)際上，黑龍江省也并不是*個(gè)要對(duì)體外診斷試劑執(zhí)行兩票制的。

陜西省自今年1月起就已經(jīng)開(kāi)始對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)執(zhí)行兩票制了，高值耗材先行，各級(jí)各家醫(yī)院正在遴選耗材配送企業(yè)之中。而賽柏藍(lán)器械注意到，在比如“寶雞市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材配送企業(yè)遴選入圍名單”中，不少入圍企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍中只有“試劑”。很明顯，陜西省所指的醫(yī)用耗材兩票制范圍，是包括體外診斷試劑在內(nèi)的。

此外，福建省三明市主導(dǎo)的跨區(qū)域聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)聯(lián)盟，執(zhí)行兩票制的既有藥品、耗材，也有體外診斷試劑。

差別在于，黑龍江省體外診斷試劑先于高值耗材執(zhí)行兩票制，而參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)院更是率先推行。

檢驗(yàn)互認(rèn)構(gòu)成IVD兩票制的先行條件，以此類(lèi)推，2017年國(guó)家要求全國(guó)大范圍推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，IVD全國(guó)大范圍兩票制只怕也為時(shí)不遠(yuǎn)了。

黑龍江118家執(zhí)行兩票制醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

黑龍江省118家參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將率先實(shí)行體外診斷試劑兩票制，并采取集中采購(gòu)方式。

依據(jù)黑龍江省衛(wèi)計(jì)委在去年11月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的通知》和《關(guān)于公布首批同級(jí)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的通知》，這118家機(jī)構(gòu)包括獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、117家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

其中，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)62家，名單如下：

二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)55家，名單如下：

檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的適用范圍，則包括臨床生化、免疫、微生物、血液和體液等臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。首批共有44項(xiàng)檢查項(xiàng)目：

1、血細(xì)胞分析（5項(xiàng)）

白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板（PLT）、血細(xì)胞比容（HCT）。

2、生化項(xiàng)目（19項(xiàng)）

鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、鈣（Ca）、磷（P）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、肌酐（CRE）、尿素（URE）、尿酸（UA）、葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、糖化血紅蛋白Alc(HbAlc)；

3、常規(guī)免疫項(xiàng)目（3項(xiàng)）

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗體（HBsAb）、丙肝病毒抗體（anti-HCV）;

4、內(nèi)分泌項(xiàng)目（11項(xiàng)）

總T3(T3)、總T4(T4)、促甲狀腺素(TSH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、葉酸(FA)、胰島素(INS)；

5、腫瘤標(biāo)志物（7項(xiàng)）

甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特異性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9。

上述所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間互認(rèn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)可三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)可獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果。