醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產業(yè)中的朝陽產業(yè)，同時我國也是全球第二大醫(yī)療器械消費市場，但從器械消費占比角度看，我國僅為發(fā)達國家的40%。從產業(yè)結構角度看，我國整體處于全球產業(yè)鏈的中低端。在政策引導下，隨著國產中高端產品的技術突破和使用普及，我國醫(yī)療器械進口替代的長線投資邏輯將持續(xù)存在。

從二級市場表現看，目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看，近年來醫(yī)療器械龍頭企業(yè)不斷實現技術突破、業(yè)績兌現確定性較高，且醫(yī)?？刭M等因素更有利于國產醫(yī)療設備的遴選和采購，醫(yī)療器械板塊在當前時點具備較高投資價值。

醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、材料等器具，包括配套使用的軟件。2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為3710億美元，據預測，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并達到近5300億美元的規(guī)模，其中體外診斷、心臟病學和影像診斷為市場規(guī)模排名前三位的領域。

我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，2015年國內市場規(guī)模已超3000億元，占全球市場規(guī)模的8%。醫(yī)療器械是醫(yī)藥產業(yè)中增速*快的細分領域，根據IMS數據，目前全球醫(yī)療器械行業(yè)的復合增速約為6%，亞太地區(qū)市場增速約為10%，市場規(guī)模在550億美元至600億美元之間，而我國已成為亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場增速*快的國家，近3年的復合增速達21.91%，預計未來5年仍可保持年均15%至18%左右的增速。

目前國內醫(yī)療器械銷售終端約70%來自醫(yī)院市場，零售及電商渠道合計占比30%。由于相關基礎學科和制造工藝的不足，我國醫(yī)療器械產業(yè)仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。從醫(yī)療器械的消費結構角度看，醫(yī)學影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比*高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，在醫(yī)學影像領域，CT、核共振和超聲占據影像領域60%的市場份額，國內企業(yè)多以中低端產品為主，市場份額在10%至20%之間；在體外診斷領域中，國外企業(yè)由于其技術優(yōu)勢以及“設備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據著國內體外診斷的中高端市場。

高端醫(yī)療器械主要包括CT、核磁等大型診療設備，以及人工關節(jié)、晶體、起搏器、支架、心臟瓣膜等其他高分子耗材，單品價值高、制造工藝復雜，對質量和功能的穩(wěn)定性具有較高要求。在我國，當某種醫(yī)療器械（尤其是高值耗材）獲得醫(yī)生和患者認可后，通過這一渠道銷售配套或同品牌器械產品的壁壘將顯著下降，而大部分器械的使用、維護、產品升級都需要生產商或流通商持續(xù)提供服務，因此醫(yī)療器械的品牌和渠道具有很強的共用性與排他性。此外，監(jiān)管層面對III類高風險醫(yī)療器械的監(jiān)管要求更高，產品的注冊上市成本高昂。

中高端醫(yī)療器械仍然依賴進口，我國尚處產業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)。中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進水平大約相差約10年至15年，中高端產品及關鍵零部件主要依賴進口。據海關統(tǒng)計數據，2015年我國醫(yī)療器械出口額為211.70億美元，進口額為173.19億美元，出口產品中按摩器具、醫(yī)用導管和插管及藥棉、紗布、繃帶的金額*高，進口產品多以中高端的大型醫(yī)療設備和高值耗材為主。此外，在我國醫(yī)療器械進出口市場，約30%至40%的產品或其主要構成部分是在中國生產，先出口至海外再進口到中國進行銷售，國內主要承擔了產業(yè)鏈上相對低附加值的環(huán)節(jié)，核心技術和高利潤環(huán)節(jié)依然掌握在跨國企業(yè)手中。

整體市場集中度偏低，長三角、珠三角已初具集群規(guī)模。我國共有1.4萬家醫(yī)療器械生產企業(yè)，90%以上為規(guī)模在2000萬元以下的中小企業(yè)，年產值過億元的企業(yè)僅為300至400家左右，行業(yè)集中度較低。從生產企業(yè)數量角度看，具有一定技術壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)占比僅為15%至17%，由于行業(yè)本身是典型的資本和技術密集型產業(yè)，小而散的企業(yè)格局難以承擔研發(fā)和費用推廣壓力，導致企業(yè)的研發(fā)力量薄弱，產業(yè)集群難以有效形成。目前，在政策引導和當地產業(yè)資本、工業(yè)制造的帶動下，我國長三角、珠三角已具備一定規(guī)模的基礎和技術優(yōu)勢，但相比海外的產業(yè)聚集水平仍有較大差距。

我們判斷隨著高端醫(yī)療器械行業(yè)的技術創(chuàng)新及進口替代趨勢的顯現，行業(yè)高速增長的邏輯將主要有以下四大要素驅動。

其一，老齡化、人均收入和醫(yī)保支付水平的提升將持續(xù)釋放醫(yī)療衛(wèi)生消費需求。2015年我國60歲及以上人口已達2.22億，占總人口比重為16.15%，預計該比例在2020年將超過17%，2025年該比例將超20%，并進入超老齡化社會，老齡化程度的不斷加深將直接推動醫(yī)藥消費的結構性增長。隨著城鎮(zhèn)化水平的提升、人均收入水平的快速增長以及醫(yī)保支付水平的提升，居民對醫(yī)療器械的負擔能力明顯提升，醫(yī)療消費需求將持續(xù)釋放。

其二，醫(yī)療衛(wèi)生GDP占比及醫(yī)療器械消費占比均有較大提升空間。2014年美國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP的比例已達17.1%，法國、德國、加拿大等國家均在10%以上，我國盡管醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重略有上升，但目前該比例僅為5.6%，分別比日本和韓國低了4.68%和1.82%，未來仍有較大的提升空間。若未來5年我國醫(yī)療衛(wèi)生支出的GDP占比能夠提升2.5個百分點，則醫(yī)藥市場規(guī)模將直接翻倍。此外，從消費結構看，全球醫(yī)療器械和藥品的消費額比例大約為1:1，而由于我國醫(yī)療器械起步較晚，醫(yī)療器械消費占整個醫(yī)藥市場的比例僅為17%左右，預計未來5年至少還有5%左右的提升空間，對應有超3000億元的市場增量空間。

其三，財政支持不斷加大，基層市場和民營醫(yī)院帶來醫(yī)療器械市場擴容。近年來我國財政衛(wèi)生支出比重不斷加大，2017年1至8月財政醫(yī)療衛(wèi)生支出累計約為1.03萬億元，同比增長15.40%，高于同期公共財政支出增速2.3個百分點。在2010年至2017年8月期間，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出的公共財政占比已由5.30%提升至7.84%，提升了2.54個百分點，醫(yī)療健康產業(yè)的財政支持力度不斷加大。推進分級診療、鼓勵社會資本辦醫(yī)是我國進一步深化醫(yī)改、提升醫(yī)療資源配置效率的有效手段，配備中高端設備并增強專業(yè)醫(yī)護技能是提升基層和民營醫(yī)療市場醫(yī)療服務水平、引導患者分流的主要模式，而國產高端醫(yī)療器械憑借性價比優(yōu)勢和政策導向將獲得明顯的發(fā)展機遇。

其四，國產醫(yī)療設備在技術研發(fā)和產品性能上不斷突破，在市場擴容和產品升級換代中不斷提高市場份額。隨著我國醫(yī)藥、機械、電子等學科的快速發(fā)展，國產醫(yī)療設備已逐步突破了多項技術壁壘，心電圖機、超聲診斷儀、心臟支架等診療設備及耗材已逐步在臨床開啟或實現了進口替代，以樂普、萬東、邁瑞、聯(lián)影、魚躍等為代表的國產醫(yī)療器械廠商的產品質量和性能已逐步被市場認可，且企業(yè)憑借較高的性價比和逐步升級的售后服務不斷塑造品牌，國產醫(yī)療設備與進口品牌的差距正在逐步縮小。

國產中高端醫(yī)療器械的進口替代之路在新一輪醫(yī)改啟動時就已開啟。綜合分析，我們判斷進口替代實現的前提是國產醫(yī)療設備的技術突破，核心催化是政策端的強勢破冰，通過鼓勵創(chuàng)新、加速審評、規(guī)范行業(yè)及支持使用國產醫(yī)療設備的采購使用等政策組合拳，一方面提高了國產品牌的創(chuàng)新制造水平，另一方面通過格局重塑為國產設備提供入場券。

為提高醫(yī)療器械創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，去年發(fā)布的《關于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實施指南的通知》，將高性能醫(yī)療器械列為高端裝備創(chuàng)新工程的11個重點領域之一，具體包含數字影像、臨床檢驗、先進治療、植介入器械及材料、健康監(jiān)測設備等5大類。此外，《中國制造2025重點領域技術路線圖》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械列為醫(yī)療領域先進制造的兩大方向，其中的路線圖提出，到2030年，我國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模要達到3萬億元，并完成1萬億元的出口目標，這就意味著未來15年該行業(yè)至少將保持約16.39%的復合增速。

作為健康產業(yè)藍圖范本的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確指出“加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，加快醫(yī)療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力”，并提出“到2030年，實現醫(yī)療器械質量標準全面與國際接軌”的目標。多項政策文件護航，為我國醫(yī)療器械市場發(fā)展指引了方向。

為鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，我國在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中，特設了專項醫(yī)療器械快速審評通道，即“綠色通道”，一般可加速醫(yī)療器械企業(yè)上市進程3至6個月。進入該目錄的產品需依法具有核心技術發(fā)明專利，產品屬國內*，而且國際*，具有顯著的臨床應用價值，且需要產品基本定型。從2014年法規(guī)執(zhí)行至今，整體通過率約為20%，間接反映出該綠色通道的價值。

從2014年至今，在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通過的產品中，心血管植介入器