2017年10月28日，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社和《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》編委會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》。

這是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的*部藍(lán)皮書。

藍(lán)皮書指出，從過去幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢(shì)喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

那么中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在2017年的“創(chuàng)新”具體都體現(xiàn)在哪些方面？這些創(chuàng)新的背后又有哪些因素在推波助瀾？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)其進(jìn)行了全面的解讀和分析，以饗讀者。

新技術(shù)加速醫(yī)療器械行業(yè)變革

2017年被譽(yù)為人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等為代表的技術(shù)融合發(fā)展的一年。在新興技術(shù)的引領(lǐng)下，技術(shù)的更迭使得醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇。醫(yī)療器械行業(yè)或迎來(lái)新一輪變革，誰(shuí)擁有*先進(jìn)的技術(shù)，誰(shuí)就能在這場(chǎng)龍虎爭(zhēng)斗中立于不敗之地。

1、人工智能

2017年，醫(yī)療人工智能持續(xù)升溫。傳統(tǒng)的醫(yī)療器械廠商也瞄準(zhǔn)了這一風(fēng)口，紛紛投入精力研發(fā)起人工智能產(chǎn)品。亦或者與AI公司合作，對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行智能化升級(jí)。其中，以GE、西門子、聯(lián)影等器械巨頭表現(xiàn)*為突出。聯(lián)影甚至還專門注資3億元成立人工智能子公司，旨在推出全智能化高端醫(yī)學(xué)影像及放療設(shè)備。

但是，對(duì)于大多數(shù)傳統(tǒng)的器械公司而言，自己組建一個(gè)新部門研發(fā)AI產(chǎn)品，其實(shí)是相當(dāng)復(fù)雜的。所以，他們有的便選擇與人工智能公司合作，將對(duì)方現(xiàn)有的人工智能系統(tǒng)搭載到自己的器械上面，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行智能化升級(jí)。例如，美敦力和IBM合作推出糖尿病監(jiān)測(cè)產(chǎn)品；安翰醫(yī)療與IBM合作，探索人工智能在消化道疾病的早篩應(yīng)用。

2、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)

近年來(lái)，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了動(dòng)力。在互聯(lián)網(wǎng)和智能手機(jī)普及的今天，人們不僅可以通過APP或者云產(chǎn)品來(lái)管理生活，還能通過一系列醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備來(lái)管理健康。

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)是醫(yī)療器械、通信和信息技術(shù)的交匯。它以設(shè)備為基礎(chǔ)，將醫(yī)療服務(wù)中的主體通過網(wǎng)絡(luò)連接起來(lái)。

患者能夠從設(shè)備中獲取大量的健康數(shù)據(jù)，來(lái)管理他們的藥物治療、劑量和提醒。醫(yī)生則可以通過云端，隨時(shí)跟蹤、查看患者的健康數(shù)據(jù)和就診記錄，節(jié)約隨訪成本。可以說，醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)正在預(yù)防甚至參與醫(yī)學(xué)，并為醫(yī)學(xué)循證提供支持。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到90億美元，并且正在以16%的增長(zhǎng)率快速發(fā)展中，預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)規(guī)模將突破230億美元。

3、醫(yī)療信息化

醫(yī)療器械是采集患者健康數(shù)據(jù)的*入口。因此，那些入口卡位的醫(yī)療器械制造企業(yè)便獲得了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。他們開始拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)和慢病管理平臺(tái)，以提高企業(yè)的服務(wù)能力。

同時(shí)，信息化在醫(yī)療器械的采購(gòu)管理、維修管理和資產(chǎn)管理方面逐漸起到了非常重要的作用。

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理是一項(xiàng)極其繁瑣的工程，它需要工作人員耗費(fèi)大量的精力對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)費(fèi)、使用情況、維修情況及具體信息進(jìn)行采集和分析。信息化技術(shù)的運(yùn)用使得醫(yī)療器械管理的過程不再繁瑣，醫(yī)護(hù)人員能夠通過計(jì)算機(jī)快速準(zhǔn)確地查找出相應(yīng)的信息數(shù)據(jù)。

所以，醫(yī)療信息化也讓那些致力于資產(chǎn)管理和設(shè)備維修的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)也迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。

4、3D打印技術(shù)

隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展和成熟，其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用近年來(lái)也得到了廣泛的關(guān)注。骨科器材類的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入使用，如史塞克的3D膝關(guān)節(jié)置換，愛康醫(yī)療的3D髖關(guān)節(jié)，科太邁迪的3D關(guān)鍵骨打印。

3D打印另一大應(yīng)用領(lǐng)域是齒科。

在今年首批“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃獲批項(xiàng)目中，北京大學(xué)口腔醫(yī)院的“增材制造個(gè)性化牙種植體與頜面骨、顳下頜關(guān)節(jié)修復(fù)體的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”項(xiàng)目位列其中，今年年底前將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

而國(guó)外BEGO、普蘭梅卡等醫(yī)療巨頭都紛紛生產(chǎn)適合口腔應(yīng)用的3D打印設(shè)備，如3D Systems、EOS也被初步引入國(guó)內(nèi)醫(yī)院。2017年10月，GE Healthcare在瑞典烏普薩拉開設(shè)了*個(gè)3D打印實(shí)驗(yàn)室，以加快推出醫(yī)療保健行業(yè)新型創(chuàng)新產(chǎn)品。

除了骨科和牙科的植入物應(yīng)用，3D打印在細(xì)胞、活體組織、手術(shù)導(dǎo)板、手術(shù)規(guī)劃模型和康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域等方面均有突破。

目前的成果表明在不遠(yuǎn)的將來(lái)急需器官移植的病人有可能輕易獲得肝臟、心臟和其他器官，人類這一期待已久的技術(shù)突破已經(jīng)不是遙不可及了。

5、傳感器+芯片

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，下一個(gè)十年，從診斷、監(jiān)護(hù)、治療到康復(fù)，各細(xì)分領(lǐng)域都將開啟智能化時(shí)代。而隨著傳感器、微流控等技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)向著小型化、智能化發(fā)展也會(huì)是一個(gè)大的趨勢(shì)。

智能醫(yī)療設(shè)備目前看來(lái)能夠分為兩條主線：可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人。

動(dòng)脈網(wǎng)預(yù)測(cè)，未來(lái)可穿戴設(shè)備將會(huì)成為醫(yī)療領(lǐng)域的智能手機(jī)，直接將醫(yī)療器械制造企業(yè)與患者對(duì)接，形成強(qiáng)大用戶粘性，打造醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)入口。而醫(yī)療機(jī)器人則具有更加廣闊的發(fā)展前景，無(wú)論是手術(shù)還是康復(fù)治療，醫(yī)療機(jī)器人都已經(jīng)展現(xiàn)出了其強(qiáng)大性能遠(yuǎn)超人工。

企業(yè)不再是單純的設(shè)備生產(chǎn)商

技術(shù)的創(chuàng)新其實(shí)歸根結(jié)底也是為了更好地滿足客戶的需求。在當(dāng)下“患者為中心”的醫(yī)療背景下，企業(yè)不能再只看重利潤(rùn)，而不注重服務(wù)質(zhì)量的提升。醫(yī)療器械雖然是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，企業(yè)為了尋找新的出路，開始探索新的業(yè)務(wù)模式。

從“設(shè)備制造商”到“設(shè)備整體解決方案提供商”

企業(yè)從*初僅制造治療某一種類疾病的設(shè)備，慢慢發(fā)展到制造一系列治療這種疾病的設(shè)備，再到投資其他與該種疾病有關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，*后完善一系列產(chǎn)品線，成為該種疾病的治療設(shè)備整體解決方案提供商。

其中，智能可穿戴設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)*為突出。他們從*初單純的設(shè)備生產(chǎn)商，逐漸演變成“硬件+軟件+云服務(wù)”的智能穿戴整體解決方案供應(yīng)商。

企業(yè)利用自主研發(fā)生產(chǎn)的能夠隨時(shí)檢測(cè)并向云端提供用戶信息的智能可穿戴設(shè)備，并依靠移動(dòng)醫(yī)療等大數(shù)據(jù)平臺(tái)，對(duì)用戶數(shù)據(jù)進(jìn)行采集分析，*后為客戶提供健康管理服務(wù)。

例如，國(guó)內(nèi)糖尿病移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域的佼佼者——掌控糖尿病。這是一個(gè)基于智能數(shù)據(jù)引擎開發(fā)的糖尿病管理服務(wù)連接平臺(tái)，醫(yī)生與醫(yī)助在平臺(tái)上協(xié)同工作，為患者提供個(gè)體化、連續(xù)性的院內(nèi)外一體化糖尿病管理服務(wù)。

掌控糖尿病以智能引擎為核心的“硬件+服務(wù)+云平臺(tái)”的立體化管理模式堪稱行業(yè)的典范。

掌控糖尿病平臺(tái)通過連接智能血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，可實(shí)時(shí)收集患者的檢查數(shù)據(jù)并上傳云端，然后利用大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘和分析，再結(jié)合患者的歷史血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，便可以給出一份檢查報(bào)告，輔助醫(yī)生作出準(zhǔn)確的臨床決策，為患者提供個(gè)性化的糖尿病管理方案。

由產(chǎn)品向服務(wù)轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械第三方服務(wù)迎來(lái)井噴

依托產(chǎn)品向服務(wù)轉(zhuǎn)型，這幾乎是所有行業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)路線。高科技巨頭蘋果“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式對(duì)未來(lái)各行業(yè)的發(fā)展都具有重大借鑒意義，醫(yī)療器械行業(yè)也是一樣，未來(lái)單純的器械生產(chǎn)銷售企業(yè)將會(huì)難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長(zhǎng)。

醫(yī)療器械制造企業(yè)過去依靠生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，業(yè)務(wù)單一，附加值有限。

隨著我國(guó)醫(yī)療體系改革的持續(xù)推進(jìn)，政策對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)的種種不合理限制逐步取消。制造企業(yè)依托自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械提供服務(wù)成為可能，將會(huì)有效提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的附加值，多元化發(fā)展業(yè)務(wù)條線。如依托血糖儀構(gòu)建慢病管理平臺(tái)，為患者提供長(zhǎng)期服務(wù)；依托診斷設(shè)備建立獨(dú)立診斷中心、體檢中心，緩解醫(yī)院壓力、提高患者就醫(yī)體驗(yàn)等。

迪安診斷就是服務(wù)化轉(zhuǎn)型的典型案例。2008年以前公司主要收入來(lái)源于體外診斷產(chǎn)品，多年以來(lái)公司的診斷服務(wù)收入占比持續(xù)提升，成為產(chǎn)品和服務(wù)一體化的綜合診斷公司。