在公立醫(yī)院，有一個(gè)科室的負(fù)責(zé)人是可以輪轉(zhuǎn)的，護(hù)士長可以當(dāng)，財(cái)務(wù)人員可以當(dāng)，信息處的人也可以當(dāng)。懂行的人讀到這里已經(jīng)有了答案，就是這個(gè)科室，游走于行政、后勤與醫(yī)技之間，在外包與自我之間彷徨、糾結(jié)。

有些縣級(jí)醫(yī)院還沒這個(gè)科室的獨(dú)立建制，有些獨(dú)立出來了，整個(gè)科室也只有2到3個(gè)人，在三甲醫(yī)院，這個(gè)科室普遍有10到20個(gè)人。他們在名義上管理著醫(yī)院成千上萬臺(tái)件的醫(yī)療設(shè)備，從輸液架到大型CT，總資產(chǎn)往往過億元，動(dòng)輒超過10億元。

看起來，醫(yī)院設(shè)備科責(zé)任重大，但其身份和地位卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能與之匹配。長期以來，設(shè)備科人員只給人留下采購員和維修工的印象。

實(shí)際上，設(shè)備科的現(xiàn)狀只是觀察醫(yī)院設(shè)備管理的一個(gè)窗口。問題要放到更大的層面上去討論。作為醫(yī)院管理內(nèi)容之一的設(shè)備管理和作為學(xué)科發(fā)展的醫(yī)學(xué)工程究竟遭遇了什么樣的困局？

一個(gè)顯而易見的矛盾是，醫(yī)院院長和醫(yī)務(wù)人員隨口就能表達(dá)出這種態(tài)度鮮明的觀點(diǎn)：醫(yī)療設(shè)備在臨床檢查治療中的地位非常重要，因此，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，減少風(fēng)險(xiǎn)及故障的發(fā)生，是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。在醫(yī)療器械展和相關(guān)論壇上，也常常可以聽到專家慷慨激昂的聲音：“醫(yī)學(xué)工程正在和醫(yī)療、護(hù)理一起成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的三大組成部分，醫(yī)學(xué)工程部也成為醫(yī)院發(fā)展的重要科室！”

這樣具有鼓動(dòng)性質(zhì)的聲音在邏輯和理論上完美無缺，聽起來激奮人心，但眾所周知，實(shí)際情況是設(shè)備管理已經(jīng)淪為醫(yī)院管理中*為邊緣和薄弱的角落之一。

現(xiàn)實(shí)和理論上的巨大鴻溝讓很多置身其中的人迷失、無奈。解放軍總醫(yī)院（以下簡稱“301醫(yī)院”）醫(yī)學(xué)工程與維修中心主任曹德森甚至認(rèn)為，現(xiàn)階段醫(yī)院還不知道醫(yī)學(xué)工程的內(nèi)涵和外延，不知道它的定位和職能，在管理上集體無意識(shí)、集體無能、集體自甘墮落。

與醫(yī)療質(zhì)量和*息息相關(guān)的設(shè)備管理何至于此？對整個(gè)行業(yè)、對患者會(huì)造成什么樣的傷害？醫(yī)學(xué)工程何以發(fā)展，何去何從？一系列問題早已浮出水面，關(guān)鍵是行業(yè)如何認(rèn)識(shí)，又如何應(yīng)對。

管理“無效”

多年來，作為規(guī)?？焖贁U(kuò)張的必要支撐，公立醫(yī)院競相購置醫(yī)療設(shè)備，開啟了一輪設(shè)備競賽，大量設(shè)備涌入醫(yī)院所帶來的管理難題日漸凸顯。

廣東省審計(jì)部門曾對2013年至2015年全省511家公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備管理使用績效情況做的審計(jì)調(diào)查顯示，3年間，511家公立醫(yī)院未經(jīng)專家論證審批配置乙類設(shè)備1054臺(tái)；審計(jì)抽查145家公立醫(yī)院325臺(tái)乙類設(shè)備2014年可行性論證目標(biāo)完成情況發(fā)現(xiàn)，有57臺(tái)設(shè)備實(shí)際診療人次沒有達(dá)到可行性論證目標(biāo)的70%，低于10%的有17臺(tái)。

審計(jì)抽查923臺(tái)乙類設(shè)備中，有350臺(tái)設(shè)備購置前缺乏對經(jīng)濟(jì)、社會(huì)及科研效益和環(huán)境影響等方面的充分論證，占比37.92%；511家公立醫(yī)院中有474家均未建立單機(jī)核算體系，無法實(shí)現(xiàn)績效核算考核預(yù)期目標(biāo)。

廣東省的審計(jì)只暴露了一小部分。除了可行性論證，貫穿設(shè)備全生命周期的管理都讓人擔(dān)憂?！艾F(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院設(shè)備管理比較落后，全生命周期管理機(jī)制還沒有建立起來，很多設(shè)備還是手工管理，信息不全面。維修事件、質(zhì)控事件、日常保養(yǎng)事件都沒有記錄?！逼餍抵覄?chuàng)始人石云說。

“我去過很多基層醫(yī)院，它們大多數(shù)都沒有建立起完整的設(shè)備管理體系，很多醫(yī)院還靠Excel表格記錄資產(chǎn)。我們排查的大量醫(yī)院中，50%以上的醫(yī)院設(shè)備賬目是混亂的，與實(shí)際不符。問題很多，如要么有資產(chǎn)清單沒有實(shí)物，要么有實(shí)物無資產(chǎn)清單?！鄙虾？露舍t(yī)學(xué)副總裁蔣昌琳表示。

由于醫(yī)院沒有建立全程的、規(guī)范化的、流程化的管理（從設(shè)備購置、驗(yàn)收、運(yùn)營、維修、效益分析到報(bào)廢），很多相關(guān)資料無法及時(shí)查閱和追溯，出現(xiàn)賬目不清、賬物不符、有賬無實(shí)等情況。由于醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修管理流程不明晰，缺乏實(shí)效性，設(shè)備的維護(hù)、維修往往響應(yīng)不及時(shí)，影響設(shè)備的正常使用，同時(shí)產(chǎn)生大量的維保費(fèi)用。

醫(yī)院對此并非無動(dòng)于衷，實(shí)際上醫(yī)院普遍制定了規(guī)范化的管理制度和章程，但由于種種原因很難落實(shí)。醫(yī)院設(shè)備科并不認(rèn)為管理無效，他們只是隱晦性地指出了一些問題。

“設(shè)備科基本可以滿足設(shè)備管理。只是信息化水平要提高，資產(chǎn)管理賬目要更加清晰，要和收費(fèi)系統(tǒng)、電子病歷對接，要進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，做工作量和效益分析。”綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任黃素紅表示，目前設(shè)備科和臨床聯(lián)系不那么緊密，除了設(shè)備日常管理，設(shè)備科須加強(qiáng)和臨床相結(jié)合的管理。

設(shè)備科一大職能是和臨床緊密聯(lián)系，了解臨床需求，解決臨床提出的問題。但實(shí)際情況不容樂觀?！芭R床對我們是極其不認(rèn)可的，把我們當(dāng)成和水電工一類的人。因?yàn)樗姽ひ呀?jīng)給他們留下惡劣印象：打電話不來，態(tài)度蠻橫。他們恨這些人?！卑不蔗t(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院（以下簡稱“安醫(yī)大二附院”）醫(yī)學(xué)工程與信息部部長胡峻說。

長期以來，設(shè)備科人員給人留下的是采購員和維修工的印象

南京市*醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科技師徐磊認(rèn)為，醫(yī)院設(shè)備科人員長期處于被動(dòng)維修狀態(tài)，沒有設(shè)備巡視意識(shí)，沒有到場測試設(shè)備性能意識(shí)，造成與臨床科室的脫節(jié)。

質(zhì)控“失控”

日常管理漏洞百出，與設(shè)備質(zhì)量息息相關(guān)的質(zhì)控環(huán)節(jié)則可以用“失控”來形容。上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)專業(yè)委員會(huì)候任主任委員李斌直言，中國醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量管理跟發(fā)達(dá)國家差距巨大?！艾F(xiàn)在設(shè)備都是能用就用，能出圖像就行，不去關(guān)注細(xì)節(jié)，真的去關(guān)注細(xì)節(jié)就會(huì)發(fā)現(xiàn)很多隱患?！?/p>

李斌講了一個(gè)例子，上海一家二級(jí)醫(yī)院一臺(tái)CT成像不太好，檢測后發(fā)現(xiàn)整個(gè)CT值是偏的，但醫(yī)院一直這么用，一年了沒有人維護(hù)保養(yǎng)，到底漏診了多少，誰也不知道。在一家二級(jí)醫(yī)院，李斌看到一個(gè)工程師在一年內(nèi)填寫的四份設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)報(bào)告使用了一模一樣的數(shù)據(jù)，設(shè)備科主任看都沒看就封在檔案袋里。李斌一點(diǎn)都不吃驚，這種隨便找一份報(bào)告，隨便填寫數(shù)據(jù)，而設(shè)備科主任還放任的現(xiàn)象太常見了。

中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長、中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)臨床工程分會(huì)會(huì)長金東指出，醫(yī)院大量醫(yī)療設(shè)備帶病運(yùn)行，無法達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)，*已經(jīng)是*大隱患。但醫(yī)院沒有人過多關(guān)注。金東列舉了常見的例子，除顫器電池什么時(shí)候換，醫(yī)院沒有相關(guān)制度，也沒有人監(jiān)管，一般是在充不上電時(shí)才換，但如果這時(shí)正在搶救患者呢？類似的，氣體氧濃度準(zhǔn)不準(zhǔn)，電刀漏不漏電，心電圖準(zhǔn)不準(zhǔn)，呼吸機(jī)消毒干凈不干凈，沒有人關(guān)心。

質(zhì)控關(guān)系患者安危，生命支持類設(shè)備尤其如此?，F(xiàn)實(shí)情況是，如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等很多醫(yī)院并不是每年全檢，有的可能是抽檢，有的干脆不檢。甚至連基本的溯源，很多醫(yī)院都做不到。石云舉例說，一些三甲醫(yī)院ICU往往有很多臺(tái)呼吸機(jī)，如果搶救*終沒有挽回患者生命，家屬質(zhì)疑用了哪臺(tái)呼吸機(jī)、呼吸機(jī)有沒有做過日常運(yùn)維保養(yǎng)，醫(yī)院往往拿不出這樣的信息，也沒有辦法說明當(dāng)時(shí)是用哪臺(tái)呼吸機(jī)進(jìn)行治療的。

記者采訪的大多數(shù)醫(yī)院相關(guān)人員承認(rèn)這些問題大量存在?！百|(zhì)控非常重要，這誰都知道，但有能力做的醫(yī)院并不多。這幾年醫(yī)院才開始慢慢關(guān)注生命支持類設(shè)備的質(zhì)控?！焙f。

針對醫(yī)療器械維護(hù)維修管理問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“18號(hào)令”）明確，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。

“政策有什么用，誰來監(jiān)督醫(yī)院這么做？誰關(guān)心醫(yī)院是否有能力做這些事？除非發(fā)生事故，監(jiān)管部門的關(guān)注點(diǎn)不會(huì)落到設(shè)備上?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)院設(shè)備科工程師對《中國醫(yī)院院長》說。實(shí)際上，究竟一臺(tái)設(shè)備要用多久、診治多少個(gè)患者、出現(xiàn)什么樣的故障才算得上報(bào)廢并無明確的標(biāo)準(zhǔn)。這樣，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺(tái)機(jī)器壞了修，修了用，直到徹底不能用。

設(shè)備科可以直面質(zhì)控存在的種種問題，但并不認(rèn)為那會(huì)給患者帶來很大的傷害。他們往往這樣回答：“沒有聽說這樣的案例”，“沒有人做過統(tǒng)計(jì)”，“還不至于那么嚴(yán)重”。但曹德森的一項(xiàng)研究說明了問題的嚴(yán)重性。

曹德森在10年時(shí)間內(nèi)追蹤了10個(gè)城市的37臺(tái)呼吸機(jī)，結(jié)果31個(gè)患者因?yàn)楹粑鼨C(jī)原因而死亡。其中，25%的死亡是由錯(cuò)誤操作引起的，19%是由于管路漏氣致死，13%由氣源故障引起。他給出的一組*設(shè)備維護(hù)和檢測的