▍來源： 廣州日報

▍記者：涂端玉

過年過節(jié)送藥忌諱，送醫(yī)療器械正流行？

記者從連鎖藥店、醫(yī)藥電商平臺獲悉，年前將迎來民用醫(yī)療器械的銷售**高峰。常見的比如家用呼吸機、電子血壓計、電子體溫計、超聲霧化器、血糖儀、物理治療儀、電動輪椅等，都是**品類。日前廣東省藥監(jiān)局發(fā)布消費警示稱：老人應謹慎參加醫(yī)療器械免費體驗活動，如需醫(yī)療器械，可到持有合法證照的企業(yè)選購，并認真閱讀產品使用說明書；建議在醫(yī)生或專業(yè)人士指導下購買使用，防止因誤用損害健康。

發(fā)現(xiàn)違法違規(guī) 可舉報

藥監(jiān)局表示，兒女們應該謹慎選購產品，老人則要謹防“免費餡餅”。消費者應注意了解產品適用范圍、產品禁忌，不要聽信商家的夸大宣傳，謹防上當受騙；老人謹慎參加醫(yī)療器械免費體驗活動，如有疾病請到正規(guī)醫(yī)療機構就醫(yī)，以免延誤病情；如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，可撥打投訴舉報電話進行舉報，藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。

據(jù)介紹，目前我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。**類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其**、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其**、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其**、有效的醫(yī)療器械。

“**類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理?！彼幈O(jiān)局專家介紹，生產經營醫(yī)療器械須依法取得《醫(yī)療器械注冊證》（或《**類醫(yī)療器械備案憑證》）、《醫(yī)療器械生產許可證》（或《**類醫(yī)療器械生產備案憑證》）和《醫(yī)療器械經營許可證》（或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》）。

如果是網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的企業(yè)還應當進行網(wǎng)絡銷售備案，通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

血糖儀“走量”大 ，可多考慮性價比

以線上線下都“走量”頗大的民用醫(yī)療器械產品血糖儀為例，藥監(jiān)局方面建議，消費者在選購血糖儀時，除了選擇品類、看準確度和實用功能外，還要看整體的價格，包括儀器、試紙、取血針、電池等的價格。因為試紙與血糖儀是配套使用的，一般比較好的血糖儀都在千元左右，這是一次性投入的費用，而試紙的費用則是需要長期支出的，所以理應選擇使用那些能保證長期、穩(wěn)定供應，并且試紙單片包裝、價格合理的血糖儀。

藥監(jiān)局提醒，無論選購何種醫(yī)療器械，消費者都應仔細查看產品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號或備案憑證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期等信息，并妥善保存購買憑證。所購醫(yī)療器械的相關信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目進行查詢。

去年我國出臺了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，用于推進不良事件監(jiān)測日常工作。據(jù)悉，我國正在不斷加強對不良事件監(jiān)測風險信號分析，組織對吻合器等21個產品進行風險評價，根據(jù)產品風險狀況，及時發(fā)布不良事件通報。

（原標題：過年孝敬爸媽醫(yī)療器械慎選）