12月28日，“2019中國醫(yī)療器械質量發(fā)展高層論壇”在重慶市合川區(qū)舉行。本屆論壇由中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、重慶市合川區(qū)人民政府、連力資本聯(lián)合主辦，上海仁心公益基金會協(xié)辦。

論壇邀請到了中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建，相關監(jiān)管部門、權威專家和醫(yī)療器械龍頭企業(yè)代表200余人與會，共同就醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展情況展開討論。另有新華網、人民網、中國醫(yī)藥報、醫(yī)藥經濟報等專業(yè)媒體到場，報道我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的相關重要問題。

有資料顯示，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，發(fā)達國家已達到1：1.02，而我國為1：0.2。由此可見醫(yī)療器械產業(yè)有著巨大的發(fā)展空間。特別是在“健康中國”和人民健康需求日益強烈的大背景下，我國醫(yī)療器械產業(yè)迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機遇。

為了推動我國醫(yī)療器械的創(chuàng)新，國家專門制定了醫(yī)療器械科技產業(yè)專項規(guī)劃，按照政府推進和市場機制相結合、系統(tǒng)布局和重點突破相結合、當前急需和未來發(fā)展相結合、創(chuàng)新驅動和需求拉動相結合以及立足國內與面向國際相結合，對醫(yī)療器械科技創(chuàng)新予以大力支持。

重慶市合川區(qū)在鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新、推動行業(yè)發(fā)展方面表現(xiàn)突出。其所建立的醫(yī)療器械創(chuàng)新園區(qū)集中多重優(yōu)勢資源，成為一個以醫(yī)療器械為主的產業(yè)集群，形成立足于輻射西南的具有區(qū)域特色的醫(yī)療器械產業(yè)生態(tài)園，并在發(fā)展中進一步提升成為輻射全國的高科技醫(yī)療器械園區(qū)。

醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀：規(guī)模較大、生產占優(yōu)、聚集西南

我國的醫(yī)療企業(yè)產業(yè)處于高速發(fā)展階段。

從規(guī)?？矗瑖鴥柔t(yī)療器械產業(yè)發(fā)展已經達成一定水平。根據(jù)中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建介紹，目前，我國醫(yī)療器械生產領域已經發(fā)放了2395個生產許可證，并有2468個生產備案；在經營領域，已發(fā)放了103679個經營許可證，并有224139個經營備案。規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)的年主營業(yè)務收入約3000億元左右，已經具有較大的產業(yè)規(guī)模，并且在醫(yī)藥工業(yè)中也是增長**快的子行業(yè)。

中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建

從結構看，我國醫(yī)療器械的生產型企業(yè)占90%以上，研發(fā)型企業(yè)少，原創(chuàng)技術與原創(chuàng)產品較少，雖然專利數(shù)量增加較快，但核心專利數(shù)量較少，產品研發(fā)水平相對較低，中低端產品多，關鍵零部件依賴進口，高端產品仍以仿制、改進為主，原創(chuàng)產品鳳毛麟角。

從分布看，珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域是傳統(tǒng)的醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，占全國總量的80%以上。近些年來，以重慶為中心的成渝地區(qū)，以武漢為中心的華中地區(qū)正在成為新興的特色發(fā)展區(qū)域。

推動醫(yī)療器械研發(fā)技術進步創(chuàng)產業(yè)高質量發(fā)展引擎

醫(yī)療器械是我國健康產業(yè)中的支柱產業(yè)，對改善和提高我國人民的醫(yī)療和保健水平發(fā)揮著重要和不可替代的作用。醫(yī)療器械相關科學技術的發(fā)展，有效的解決了許多以往診療手段無法解決的問題，使得疾病診治和醫(yī)學服務水平不斷提高。

張永建指出，醫(yī)療器械產業(yè)具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現(xiàn)代化水平的重要標志。

因此，推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，必須推動產業(yè)整體從高速發(fā)展向高質量發(fā)展實現(xiàn)轉變。

對于提高我國醫(yī)療器械產業(yè)和醫(yī)療器械產品的核心競爭力，張永建認為，一方面，需要通過量的不斷積累為實現(xiàn)質的突破奠定基礎；另一方面，應調動各種力量，大力推動創(chuàng)新，以創(chuàng)新引領我國醫(yī)療器械產業(yè)邁向中高端。

張永建指出，醫(yī)療器械是典型的高新技術產業(yè)，具有高新技術應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等顯著特點，是一個國家前沿技術發(fā)展水平和技術集成應用能力的集中體現(xiàn)，是帶動和引領多學科技術發(fā)展的重要引擎。

產業(yè)進步雙推力：政府創(chuàng)造環(huán)境企業(yè)推動創(chuàng)新

促進醫(yī)療器械產業(yè)的轉型發(fā)展，需要政府和企業(yè)的共同努力。

政府方面，要為企業(yè)創(chuàng)新打造良好的和可預期的外部環(huán)境。除了政府方面的大力支持，作為推動醫(yī)療器械產業(yè)進步的主體，各生產企業(yè)也肩負重要責任。

連力資本創(chuàng)始人連敏玲女士表示，創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的生命線，醫(yī)療器械的創(chuàng)新，不單是一個純技術問題，其核心是以“人”為本，原動力是為了解決患者的現(xiàn)實需要。連敏玲女士認為，一方面醫(yī)療器械企業(yè)只有加強創(chuàng)新才能在未來的醫(yī)療器械市場上獲得生存空間；另一方面加強創(chuàng)新與臨床應用和資本的銜接，進而加速科研成果的落地轉化，能成功應用于疾病治療和醫(yī)療服務水平的提高，激發(fā)企業(yè)和科研人員的創(chuàng)新活力。

連力（上海）創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司創(chuàng)始人 連敏玲

合川區(qū)政府同連力資本在技術創(chuàng)新方面，通力合作，可以說是醫(yī)療器械產業(yè)內部的范本。

在合川區(qū)政府大力支持下打造的合川醫(yī)藥健康產業(yè)園（孵化器、加速器），是基于合川區(qū)扎實的醫(yī)療器械產業(yè)基礎，結合連力資本在醫(yī)療健康領域的投資及醫(yī)藥健康產業(yè)園區(qū)成功運營的經驗，共同整合現(xiàn)有的渠道和資源，引入優(yōu)質醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥企業(yè)落地，通過產業(yè)投資傾力打造孵化器和加速器建設，助推合川及重慶市醫(yī)藥健康產業(yè)的發(fā)展。

合川工業(yè)園區(qū)管委會副主任段煉表示：“開展政企合作，重在互利雙贏。”

段煉強調，合川發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)，需要創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)。創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)相連一體、共生共存。建設醫(yī)療器械創(chuàng)新產業(yè)園，同樣要遵循創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律，以高效的政府服務、有機的產業(yè)配套、先進的技術支撐，構建富有吸引力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，從而確保創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能夠盡快開花結果。

根據(jù)段煉的介紹，目前，合川區(qū)規(guī)劃了7平方公里醫(yī)藥健康產業(yè)園，已引進希爾安藥業(yè)、健能醫(yī)藥、德川醫(yī)療器械等70余家醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)入駐，完成了300億的大健康產業(yè)布局。到2025年，計劃引入醫(yī)藥健康企業(yè)總數(shù)400家以上，打造由醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務及相關產業(yè)組成的千億級醫(yī)藥健康產業(yè)集群，成為重慶市生物醫(yī)藥產業(yè)的重要增長極。