關(guān)于泰州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購產(chǎn)品目錄的公布

根據(jù)《泰州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購工作實施方案》相關(guān)要求，我市已按照規(guī)定程序開展了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購工作，現(xiàn)對備案采購產(chǎn)品予以公布。

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泰州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購實施方案

為保障臨床醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑合理使用和醫(yī)療服務(wù)需求，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，制定本方案。

一、基本原則

1.臨床必需。申請備案采購的醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑應(yīng)為臨床診療所必需，其有效性或經(jīng)濟性應(yīng)顯著優(yōu)于現(xiàn)行中標(biāo)產(chǎn)品。

2.先備案后采購。對臨床必需的醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，醫(yī)療機構(gòu)須先提出備案采購申請，經(jīng)評審?fù)ㄟ^后方可采購。因突發(fā)事件中所需急(搶)救醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，醫(yī)療機構(gòu)可以先采購使用，后補辦備案采購手續(xù)。

3.誰申請誰使用。備案采購的醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑遵循“誰備案、誰使用”的原則，僅供提出申請備案采購的醫(yī)療機構(gòu)使用，其他醫(yī)療機構(gòu)需要使用的，需提出備案采購申請，經(jīng)審核同意后方可使用。準(zhǔn)予備案的產(chǎn)品年度內(nèi)若無網(wǎng)上交易記錄，則取消其備案資格。

二、實施范圍

備案采購適用于全市公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參與備案采購。

三、適用條件

符合以下條件之一：

1.2018年1月1日后注冊上市的醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑（除省管血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材外），其有效性或經(jīng)濟性顯著優(yōu)于現(xiàn)行中標(biāo)產(chǎn)品；

2.不在我市醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中招標(biāo)采購目錄內(nèi)(省管醫(yī)用耗材目錄除外)，且集中采購入圍產(chǎn)品中沒有可替代的產(chǎn)品；

3.在我市醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中招標(biāo)采購目錄內(nèi)，但集中采購時同一目錄下無入圍產(chǎn)品，且其他入圍產(chǎn)品不能完全代替；

4.在我市醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中招標(biāo)采購目錄內(nèi)有產(chǎn)品入圍，申請備案產(chǎn)品價格低于同一目錄下入圍產(chǎn)品**低價格10%的產(chǎn)品，且為全省**低價。

四、采購程序

1.醫(yī)療機構(gòu)申報產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對申請備案采購的醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑嚴(yán)格審查，并與企業(yè)進(jìn)行價格談判，確定產(chǎn)品的采購價格（該價格不得高于本單位近兩年該產(chǎn)品的**低實際采購價），準(zhǔn)確完整填寫《泰州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購申請表》和《泰州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗檢測試劑備案采購匯總表》，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章，將紙質(zhì)文件和電子文件同時報送各市（區(qū)）醫(yī)療保障部門。

2.組織專家評審。組織專家對申請備案采購產(chǎn)品的需求度、先進(jìn)性、實用性、**性和性價比等進(jìn)行綜合評審。同一企業(yè)相同產(chǎn)品的備案采購價格按就低原則保持全市價格一致。

3.公示掛網(wǎng)采購。專家評審結(jié)果在市公共資源交易平臺進(jìn)行公示，公示結(jié)束后，公布備案采購產(chǎn)品目錄并上報省陽光采購平臺掛網(wǎng)采購。

其他醫(yī)療機構(gòu)需要使用已公布的備案采購產(chǎn)品，需經(jīng)審核通過后方可使用。

五、采購管理

1.各醫(yī)療機構(gòu)要履行備案采購主體責(zé)任，建立健全醫(yī)用耗材采購管理組織，嚴(yán)格審核把關(guān)，確保申請備案采購產(chǎn)品符合備案采購條件。對備案采購產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂商業(yè)購銷合同和廉潔購銷合同，通過省陽光采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2.市公共資源交易中心協(xié)助做好相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)及相關(guān)證明材料的整理、采購評審、收集產(chǎn)品價格信息等基礎(chǔ)工作，及時將評審結(jié)果進(jìn)行公示和公布。

3.各地要加強醫(yī)用耗材備案采購工作的管理，通過陽光采購平臺監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管。發(fā)現(xiàn)異常情況，及時核查處理，防止目錄外采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購等行為發(fā)生。對違反規(guī)定的人員，嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行處理;涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。（來源： 江蘇醫(yī)械圈）