來(lái)源｜綜合監(jiān)督局

6月22日，**衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了關(guān)于2022年**隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2022〕201號(hào)），旨在進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作。

《通知》稱(chēng)，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的工作部署和2022年衛(wèi)生健康重點(diǎn)工作有關(guān)要求，**衛(wèi)健委組織制定了2022年**隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃（以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)劃）?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

根據(jù)計(jì)劃，此次監(jiān)督抽查內(nèi)容共包含6項(xiàng)，包括：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理，重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲(chǔ)存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病**報(bào)告、**控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理等情況；

（二）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生管理情況；

（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生**產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；

（四）鞏固打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)和非法應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作成效，加大對(duì)開(kāi)展醫(yī)療美容、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、口腔、近視矯正等服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查力度，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為;

（五）用人單位落實(shí)職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

(六)按照《**衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗（抑）菌制劑監(jiān)督管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2022〕176號(hào)）要求，開(kāi)展抗（抑）菌制劑亂象治理工作，此項(xiàng)內(nèi)容納入2022年全國(guó)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評(píng)。

二、組織實(shí)施

（一）2022年**雙隨機(jī)抽查工作由各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照要求自行抽?。ㄔ斠?jiàn)附件）。各地要根據(jù)計(jì)劃制定實(shí)施方案，并組織實(shí)施。已下發(fā)省級(jí)抽查計(jì)劃的省份可將相關(guān)任務(wù)納入**抽查任務(wù)一并統(tǒng)計(jì)。

（二）各地要積極爭(zhēng)取地方財(cái)政資金支持，加大**隨機(jī)監(jiān)督抽查工作經(jīng)費(fèi)保障力度。加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力。強(qiáng)化對(duì)下級(jí)的指導(dǎo)督促和檢查，確保**隨機(jī)監(jiān)督抽查工作順利開(kāi)展。

（三）各地雙隨機(jī)任務(wù)抽取后原則上不得隨意調(diào)整。在執(zhí)行過(guò)程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，可由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整比例原則上不得超過(guò)抽取人員總數(shù)的15%。

（四）抽查任務(wù)中涉及到的檢測(cè)任務(wù)，原則上應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)承擔(dān)，不具備相應(yīng)檢測(cè)能力的，可由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

三、相關(guān)工作銜接

（一）各地要做好**隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將**隨機(jī)監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作的一部分進(jìn)行統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機(jī)抽查任務(wù)過(guò)程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項(xiàng)，聯(lián)合開(kāi)展抽查。對(duì)同一檢查對(duì)象，要在兼顧各專(zhuān)業(yè)需求的基礎(chǔ)上爭(zhēng)取一次性完成抽查事項(xiàng)，避免對(duì)檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅(jiān)決立案查處，維護(hù)**隨機(jī)監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。

（二）各地要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合，對(duì)抽取的單位應(yīng)當(dāng)采取分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。各地要及時(shí)將綜合評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)給本級(jí)業(yè)務(wù)管理部門(mén)，將評(píng)價(jià)結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級(jí)評(píng)審、校驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審等工作相銜接。

（三）各地在完成計(jì)劃外，要結(jié)合地方實(shí)際，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，有針對(duì)性地開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護(hù)群眾健康權(quán)益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機(jī)抽查的，應(yīng)當(dāng)采取雙隨機(jī)方式。要積極推進(jìn)通過(guò)手持執(zhí)法終端、全過(guò)程執(zhí)法記錄設(shè)備等，提高行政執(zhí)法效率、增強(qiáng)執(zhí)法公正性。

四、工作要求

（一）各地應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，將抽查結(jié)果信息通過(guò)當(dāng)?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會(huì)公開(kāi)。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正、行政處罰、無(wú)法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉等情形）等4類(lèi)。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正和無(wú)法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。

（二）各地要按照計(jì)劃要求（見(jiàn)附件1-4），通過(guò)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)將抗（抑）菌制劑亂象治理工作總結(jié)（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物品產(chǎn)品清單于2022年11月15日前報(bào)送**衛(wèi)健委。

此外，**衛(wèi)健委將適時(shí)對(duì)各地執(zhí)行情況進(jìn)行調(diào)研。

附： 2022年醫(yī)療衛(wèi)生**隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

向上滑動(dòng)閱覽

一、監(jiān)督檢查對(duì)象

抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采供血機(jī)構(gòu)，放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。抽取比例見(jiàn)附表。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案證書(shū)》、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）管理情況，醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況，藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目）管理情況，醫(yī)療文書(shū)（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等）管理情況,臨床用血（用血來(lái)源、管理組織和制度，血液儲(chǔ)存，應(yīng)急用血采血）等。

（二）采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫(kù)）、特殊血站（臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)）。檢查資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測(cè)情況、包裝儲(chǔ)存供應(yīng)情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。

2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測(cè)與采集情況、血漿儲(chǔ)存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

（三）放射診療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目管理情況，放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施情況，放射診療設(shè)備管理情況，放射工作人員管理情況，開(kāi)展放射診療人員條件管理情況，對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況，放射事件預(yù)防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設(shè)情況，核醫(yī)學(xué)診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。

（四）職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及放射技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿(mǎn)足工作要求，儀器設(shè)備場(chǎng)所是否滿(mǎn)足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動(dòng)者保護(hù)是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告是否符合相關(guān)要求等。

（五）母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

檢查開(kāi)展母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等服務(wù)和人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；機(jī)構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況；機(jī)構(gòu)制度建立情況；出生醫(yī)學(xué)證明證件管理情況等。

三、結(jié)果報(bào)送要求

各地要于2022年11月30日前完成本?。▍^(qū)、市）醫(yī)療衛(wèi)生**監(jiān)督抽檢信息報(bào)送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

附表：1.2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

2.2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

3.2022年采供血機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

4.2022年采供血機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

5.2022年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

6.2022年放射診療機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

7.2022年職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

8.2022年母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

9.2022年母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)**隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

END