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醫(yī)用外科口罩采購應該去哪里，有什么標準？

醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩，一次性使用醫(yī)用口罩都屬于二類醫(yī)療器械，所以不管是生產廠家還是相關的企業(yè)，都需要有相關的資質才可以。

現(xiàn)在的情況比較特殊，銷售醫(yī)用外科口罩的標準比之前低了不少，但是生產廠家依然需要有相關資質。

二類醫(yī)療器械生產的要求：

1、需要營業(yè)執(zhí)照；

2、需要醫(yī)療器械生產許可證；

3、需要醫(yī)療器械產品注冊證；

4、需要適配醫(yī)療器械生產的專業(yè)能力，熟練掌握醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)以及規(guī)章制度，對于產品的質量和技術需要有掌握和相關規(guī)定；

5、企業(yè)內技術人員的比例與所生產產品的要求需要匹配；

6、企業(yè)需要具備與生產產品和生產規(guī)模相適應的生產設備、生產環(huán)境、倉儲場地等，生產環(huán)境和生產設備都需要滿足符合**標準、行業(yè)標準，以及相關的規(guī)定；

7、企業(yè)自身需要設立質量檢驗機構，要具備一定的檢驗能力；

8、企業(yè)需要保存與醫(yī)療器械生產和經營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關的技術標準。

總的來說，二類醫(yī)療器械產品在生產要求上是極為嚴格的，且生產出來的產品也需要滿足相關條件，且能通得過相關的質檢標準。

像是醫(yī)用外科口罩這樣的產品，自然也需要滿足相關條件。

如果你是想要代理或者采購醫(yī)用外科口罩或者其它醫(yī)用口罩產品，建議你，不對，是你一定要選擇正規(guī)的廠家，如果選擇了非正規(guī)廠家，不僅會害人，也會害己。

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