醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩產(chǎn)品代理采購，選擇可以出口的山東東貝醫(yī)藥科技有限公司。

醫(yī)用口罩廠家需要什么資質(zhì)？

如果想要開一個(gè)口罩廠的話，需要有一些相對(duì)應(yīng)的資質(zhì)，下面給您介紹一下生產(chǎn)口罩需要的資質(zhì)。

1、生產(chǎn)民用口罩：需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品合格證。

2、生產(chǎn)醫(yī)用口罩：需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，除了證件之外，同時(shí)要要求生產(chǎn)廠家具有10萬級(jí)以上的潔凈車間，同時(shí)要有自己的實(shí)驗(yàn)室，能夠?qū)谡诌M(jìn)行抽檢，要求口罩要檢查合格后才能出廠。

醫(yī)用口罩容易生產(chǎn)嗎？

其實(shí)并不容易，不容易的點(diǎn)主要有以下幾個(gè)：

1、醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，想要生產(chǎn)必須要有審批，所以需要拿到相關(guān)的注冊(cè)證，而且不是拿到注冊(cè)證就可以，還需要通過核查；

2、醫(yī)用口罩的生產(chǎn)周期長(zhǎng)，特別是環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，需要有14天的解析時(shí)間，以及20天的無菌檢查時(shí)間，整體需要在這方面等待較長(zhǎng)時(shí)間；

3、醫(yī)用口罩出廠檢驗(yàn)需要達(dá)標(biāo)，包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率以及密合性等，都需要達(dá)到對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

如果是原本不具備相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，想要生產(chǎn)醫(yī)用口罩其實(shí)并不容易，但是專業(yè)的廠家的話，具有更專業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，也能提供大批量的產(chǎn)品。

比如說山東東貝醫(yī)藥科技有限公司，我們可以提供醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩等產(chǎn)品代理和采購服務(wù)，產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)齊全，還可以出口。

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