廣東省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地，該省在監(jiān)管方面有著更多的需求，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出了醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項(xiàng)行動(dòng)，廣東省馬上相應(yīng)國(guó)家號(hào)召，也開始在全省范圍內(nèi)開展檢查活動(dòng)，醫(yī)療器械專業(yè)市場(chǎng)是檢查的重點(diǎn).

在3月37日，廣東省藥監(jiān)局召開了新聞通氣會(huì)，會(huì)上指出專項(xiàng)行動(dòng)總體分為準(zhǔn)備、啟動(dòng)、整治和規(guī)范四個(gè)階段，總局提出的非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳等五種行為都是治理的重點(diǎn)。對(duì)于五種整治行為其側(cè)重點(diǎn)都有不同，非法經(jīng)營(yíng)行為主要是治理以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為；整治夸大宣傳行為則包括未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍，以及利用專家和患者名義作功效證明等行為。醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、使用無證產(chǎn)品幾種行為也同樣是專項(xiàng)整治的重點(diǎn)內(nèi)容。

據(jù)廣東省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人介紹，廣東省作為醫(yī)療器械大省，共有2066家醫(yī)療器械企業(yè)，占全國(guó)總量六分之一，因?yàn)槠髽I(yè)多，所以對(duì)監(jiān)管也提出了更高的要求，特別是醫(yī)療器械專業(yè)市場(chǎng)必須加強(qiáng)檢查監(jiān)督，本次行動(dòng)將加大對(duì)醫(yī)療器械主要集散地和專業(yè)市場(chǎng)，城鄉(xiāng)接合部、外來人口居住區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)督檢查力度，行動(dòng)將以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口，通過排查、暗訪都多種整治方式相結(jié)合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，讓整治行動(dòng)切實(shí)發(fā)揮作用。

截止目前，廣東省已經(jīng)查獲違法違規(guī)行為13起，其中5起已立案調(diào)查，還有一些企業(yè)和網(wǎng)站被責(zé)令整改，相信隨著行動(dòng)的進(jìn)一步展開，企業(yè)違規(guī)行為將逐漸減少，行業(yè)風(fēng)氣將更為健康。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net