本產(chǎn)品利用免疫層析分析原理用于體外定性檢測(cè)血清、血漿或全血樣本中的人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗體。

產(chǎn)品名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

適用范圍：輔助臨床診斷人體是否受到HIV病毒感染，可用于醫(yī)院，海關(guān)及無(wú)償獻(xiàn)血員現(xiàn)場(chǎng)快速體檢等。

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400601號(hào)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó) 1398-2012

生產(chǎn)許可證號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號(hào)

【檢驗(yàn)方法】
在進(jìn)行檢測(cè)前必須先仔細(xì)閱讀使用說明書。
1.待測(cè)樣本、檢測(cè)試劑及其他檢測(cè)用材料等均平衡至室溫后,沿鋁箔袋切口部位撕開，取出試紙條或檢測(cè)卡，盡快使用，切勿長(zhǎng)時(shí)間放置。
2.將試紙條或檢測(cè)卡置于干凈平坦的臺(tái)面上，用滴管滴加1滴（約30μl）樣本，然后滴加1滴（約40μl）緩沖液于試紙條或檢測(cè)卡的加樣處。
3.等待紅色條帶出現(xiàn)。15-20分鐘觀察檢測(cè)結(jié)果。
注意：從原包裝中取出的產(chǎn)品，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用，特別是在室溫高于30℃或在高度潮濕的環(huán)境中。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陽(yáng)性（+）：出現(xiàn)兩條紅色條帶，一條位于檢測(cè)區(qū)（T），另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。
陰性（-）：僅在質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，檢測(cè)區(qū)（T）無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。
無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確操作過程或試劑盒失效。在此情況下應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測(cè)。如仍存在問題，應(yīng)立即停止使用該批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。
注意：檢測(cè)不同樣本時(shí),檢測(cè)區(qū)（T）處的紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陽(yáng)性結(jié)果。