淡化和輔助治療新的疤痕，疤痕護(hù)理專業(yè)產(chǎn)品。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕（如燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)后形成的病理性疤痕），輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。不用于未愈合的傷口。

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用疤痕修護(hù)凝膠

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用疤痕修護(hù)凝膠以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物制成，所含成分不具有藥理作用。

Ⅰ型-A包裝采用塑料軟管包裝，塑料軟管由醫(yī)用高分子聚乙烯組成；

Ⅰ型-B包裝采用鋁塑管包裝，鋁塑管由金屬鋁和醫(yī)用高分子聚乙烯組成；

Ⅰ型-C包裝采用塑料瓶包裝，塑料瓶由醫(yī)用高分子聚乙烯組成。

【規(guī)格型號(hào)】

型號(hào)包裝規(guī)格

Ⅰ型-A5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g

Ⅰ型-B5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g

Ⅰ型-C5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g

【適用范圍】適用于愈合期燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)形成的病理性疤痕的輔助改善，可輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。不適用于未愈合的傷口。

【性能指標(biāo)】每個(gè)容器裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%；動(dòng)力粘度應(yīng)不小于500mPa.s；pH值應(yīng)在5.5～7.5范圍內(nèi)；重金屬含量應(yīng)不超過(guò)10μg/g；氧菌總數(shù)不得過(guò)100cfu/g；霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g；金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌均不得檢出。

【用法用量】確保疤痕部位清潔干燥，取本品適量，極薄地涂在疤痕上并使其干燥；每天1~2次或遵醫(yī)囑；28天為一個(gè)療程，疤痕嚴(yán)重者停用一段時(shí)間后可延長(zhǎng)使用療程。

【禁忌癥】

1.感染、潰瘍或糜爛性傷口禁用；

2.開放性或是3度燒傷的傷口禁用；

3.皮膚炎癥或創(chuàng)面未完全愈合禁用；

4.本品過(guò)敏者禁用；

5.燒傷創(chuàng)面愈合后早期瘢痕須在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1.本品為外用，請(qǐng)勿內(nèi)服；

2.避免與粘膜或眼睛接觸；

3.如出現(xiàn)皮膚不適，應(yīng)立即停止使用；

4.為獲得*佳效果，應(yīng)確保持續(xù)（每日24小時(shí)）與皮膚接觸；

5.本品涂抹后應(yīng)在5分鐘內(nèi)干燥。若干燥的時(shí)間較長(zhǎng)，可能是涂了太多的凝膠；可用紙巾擦去多余的部分使之繼續(xù)干燥；

6.干燥后，可以在醫(yī)用疤痕修護(hù)凝膠上面覆蓋防曬霜、化妝品、壓力衣；

7.如包裝破損，禁止使用，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用；

8.用后密封，置于兒童不易接觸到的地方；

9.使用本品期間，禁忌煙酒及辛辣食物。對(duì)本成分過(guò)敏者禁用，如出現(xiàn)不適請(qǐng)立即停用或遵醫(yī)囑。

【貯藏】遮光、密閉、置于干燥處。

【有效期】?jī)赡?br>
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20222140424

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)/注冊(cè)證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20222140424

【申請(qǐng)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【生產(chǎn)地址/住所】湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元

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