用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)/經(jīng)皮椎體成形術(shù)中，建立工作通道，填充骨水泥，恢復(fù)椎體解剖結(jié)構(gòu)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)： YZB/蘇0378-2012椎體成形術(shù)器械 

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：椎體成形術(shù)器械由穿刺系統(tǒng)、擴張系統(tǒng)、骨水泥注入系統(tǒng)、充盈裝置、鉆頭、骨水泥注射器以及空心鉆組成。其中穿刺系統(tǒng)由穿刺針、穿刺針套管兩種組件組成；擴張系統(tǒng)由導(dǎo)針、擴張器、擴張器套管三種組件組成；骨水泥注入系統(tǒng)由骨水泥注入套管、骨水泥注入推桿兩種組件組成。組件的金屬材質(zhì)部分應(yīng)采用符合GB4234-2003規(guī)定的OOCr18Ni14Mo3或YY/T0294.1-2016規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制造；組件的塑料材質(zhì)部分應(yīng)采用聚碳酸酯或橡膠材料制造。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后應(yīng)無菌，滅菌有效期2年。