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產(chǎn)品信息

    胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

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    光景生物科技(蘇州)有限公司
    基本信息

    招商單位:

    光景生物科技(蘇州)有限公司

    注冊證號:

    蘇械注準20182400683

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    體外診斷試劑 診斷試劑

    適用科室:

    實驗/化驗室/病理科
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清樣本中胱抑素C的含量。 
    產(chǎn)品說明
    產(chǎn)品標準:YZB/蘇0354-2014胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法) 

    產(chǎn)品性能結構及組成: 胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)由試劑R1(三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L ,防腐劑Proclin-300 0.05%,表面活性劑吐溫-20 0.2%,聚乙二醇-6000 5.0%)和試劑R2(納米微球試液(羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏的納米微球)1.4mg/mL,穩(wěn)定劑吐溫-20 0.2%,防腐劑Proclin-3000.05%)組成。

    檢驗原理:
    血清(含CYS-C)+試劑(羊抗人CYS-C多克隆抗體致敏的納米微球)━━━抗原抗體復合物
    血清樣本中的CYS-C與試劑中的羊抗人CYS-C多克隆抗體致敏的納米微球形成不溶性的免疫復合物,使反應液產(chǎn)生混濁,用分光光度計在波長546nm處測出吸光度,代表混濁程度,濁度高低反映血清標本中CYS-C的含量。

    基本參數(shù):試劑*:在546nm主波長,1.0cm光徑下,試劑*吸光度應≤1.2,分析靈敏度:測定濃度為1.25mg/L的樣本時,吸光度差值(△A)應在0.02~0.10范圍內,線性范圍:在(0.1~10.0)mg/L濃度范圍內,其線性相關系數(shù)(r)≥0.0,批內重復性:變異系數(shù)(CV)≤10%,批間差:相對偏差(R)≤15 %,準確度:正常值質控品和異常值質控品,相對偏差應在±15%之內。 

    規(guī)格型號: R1:60ml×4 , R2:15ml×4 ;R1:60ml×1, R2:15ml×1 
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