該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標儀，用于臨床上體外定量檢測人血清中的透明質酸(HA)的含量。

產品標準：YZB/粵0326－2013

產品原理：
透明質酸（Hyaluronic acid,HA）是由蛋白質與糖胺多糖共價結合形成的一類蛋白多糖，是細胞外基質（ECM）中蛋白多糖主要成份。正常機體由間質細胞合成，當肝臟出現病理損害時，正常結構和功能受到影響，導致HA合成增加和HA分解去路受阻，進而出現血中HA含量升高。HA隨著肝病的發(fā)展而逐漸增加，同時又隨著病情的好轉而逐漸下降。因此可以作為反映肝功能改變情況，評估肝纖維化發(fā)展趨勢的一個靈敏指標。本試劑盒為體外試劑盒，適用于酶標儀，用于臨床上定量檢測人血清中的透明質酸（HA），可用于肝纖維化的臨床輔助診斷，對肝纖維化的早期診斷和慢性肝病的預后判斷上都有重要意義。

產品性能結構及組成：
試劑盒應包括下列主要部分：包被有HA單抗的微孔板、HA校準品1套A-E(該校準品已標定，濃度為50，100，200，400，600ng/ml)、結合抗體(兔抗人HA多抗)、酶標記物(HRP標記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS)終止液(2MH2SO4)組成。

產品特點：
1、國內統(tǒng)一方法（夾心法）的全套注冊產品；
2、采用進口高純度單克隆抗體，靈敏度高，特異性強，線性好（r≥0.），變異系數CV<8%；
3、反映模式統(tǒng)一，反應時間也相同，四項能同步操作；
4、實驗操作時間短，全程僅需2小時；
5、定量檢測，準確度和可信度高；
6、操作簡單，無需特殊設備。

規(guī)格型號：48人份/盒、96人份/盒