孕酮(P)定量檢測(cè)試劑盒適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中孕酮(P)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/豫 0026-2013

產(chǎn)品原理：
孕酮是一種甾體激素，在妊娠的準(zhǔn)備及其維持中起到重要作用。它是由膽固醇經(jīng)過(guò)孕烯醇酮合成，而后大部分在肝臟迅速地被代謝成為孕二醇。卵巢和胎盤是生成孕酮的主要部位，但無(wú)論是男性還是女性，腎上腺皮質(zhì)也會(huì)分泌少量的孕酮。循環(huán)孕酮水平的特征是：在卵泡期低，在月經(jīng)周期的黃體期急劇升高，在月經(jīng)中期的LH高峰后5至10天達(dá)到峰值。如果未受孕，就會(huì)在下一個(gè)月經(jīng)周期來(lái)臨前4天左右迅速下降至卵泡期水平。已廣泛應(yīng)用血清孕酮測(cè)定作為檢測(cè)排卵簡(jiǎn)單而可靠的方法，依據(jù)的原理就是這種分泌模式。

血清孕酮含量的測(cè)定還用于檢驗(yàn)誘導(dǎo)排卵的效果，以對(duì)孕酮替代治療進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)妊娠早期有流產(chǎn)危險(xiǎn)的病人檢測(cè)和評(píng)價(jià)。另一方面，盡管在整個(gè)妊娠期間，孕酮的水平都持續(xù)升高，但檢測(cè)孕酮水平并不是孕晚期監(jiān)測(cè)胎兒的合適方法。進(jìn)行血清孕酮水平連續(xù)監(jiān)測(cè)可用來(lái)反映排卵和黃體的功能。當(dāng)已發(fā)生排卵，但存在黃體生成減少和孕酮分泌減少時(shí)，可診斷為黃體期功能不全。

產(chǎn)品組成：
試劑盒由P包被板、P抗體溶液、P酶結(jié)合物、P系列校準(zhǔn)品、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、固體洗液組成。

產(chǎn)品性能指標(biāo)：
1. 線性范圍：（0.25~30）ng/ml。
2. 低檢測(cè)限：小于0.25ng/ml。
3. 精密度：批內(nèi)變異小于15%，批間變異小于15%。

貯存條件及有效期：
1. 本試劑盒在2℃~8℃貯存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月。
2. 校準(zhǔn)品啟封后，2℃~8℃保存可使用21天，如果長(zhǎng)期使用，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行分裝，于-20℃凍存。
3. 包被條拆封使用后，應(yīng)將剩余包被條裝入密封袋中，可保存至成品有效期。
4. 試劑盒其他組分使用后要及時(shí)放回到2℃~8℃條件，可保存至成品有效期。

規(guī)格型號(hào) 48人份/盒、96人份/盒