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產(chǎn)品信息

    消康保®;便隱血檢測試紙(膠體金免疫層析法)

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    萬華普曼生物工程有限公司
    基本信息

    招商單位:

    萬華普曼生物工程有限公司

    注冊證號(hào):

    京械注準(zhǔn)20162400328

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    體外診斷試劑 診斷試劑

    適用科室:

    肛腸科 實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)室/病理科
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    早發(fā)現(xiàn)--操作簡便、檢測結(jié)果有意義
    產(chǎn)品功能
    該產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白。
    產(chǎn)品說明
    該產(chǎn)品用于定性檢測人糞便中的血紅蛋白的含量。該產(chǎn)品采用高靈敏度的三明治夾心免疫檢測原理研制。采用單克隆和多克隆抗體,特異性地針對糞便樣品中的人血紅蛋白(HB),在不到五分鐘的時(shí)間里,可以檢出**低量為0.2μg/mL的血紅蛋白。健康者每日胃腸道生理性失血量為0.6ml,大于2ml即屬于病理性出血叫本方法不受飲食的限制,能準(zhǔn)確檢測無癥狀、少量、持續(xù),肉眼和顯微鏡下看不到的消化道出血,并且不受動(dòng)物血或鐵劑等藥物干擾。適用于消化道出血性疾病的早期診斷。

    [包裝規(guī)格]
    條型:1人份/袋X100/盒;1人份/袋X50/盒;1人份/袋X40/盒;1人份/袋X30/盒;25人份/筒
    板型:1人份/袋X100/盒;1人份/袋X50/盒;1人份/袋X30/盒;1人份/袋X25/盒;1人份/袋X2/盒;10人份/袋;25人份/袋



    消康保®檢測糞便隱血
    消康保®通過檢測糞便中的血紅蛋白(Hb)從而判斷消化道有無出血。

    A.特異性強(qiáng):只針對人血紅蛋白,與動(dòng)物血紅蛋白沒有交叉。 不受飲食、藥物等因素的干擾;
    B.敏感度高:0.2ug/ml,微量出血即可檢出。

    什么是便隱血?
    便隱血:是指消化道出血量很少時(shí),肉眼不能看到糞便中帶血,并且糞便中的紅細(xì)胞被破壞,顯微鏡也不能查出。出血量達(dá)到2ml時(shí),即稱為病理性出血。

    消康保®便隱血檢測試的優(yōu)勢
    1、特異性強(qiáng);
    2、靈敏度適宜;
    3、檢測全消化道出血;
    4、操作簡單,設(shè)計(jì)人性化;
    5、結(jié)果易讀;
    6、存儲(chǔ)方便無特殊要求。

    【檢驗(yàn)原理】
    本品采用雙抗體夾心法研制,分別在硝酸纖維素膜上的反應(yīng)線(T)包被抗HB1單克隆抗體和在控制線(C)包被羊抗鼠多克隆抗體。檢測時(shí),樣品中的人血紅蛋白可與包被在試劑前端的膠體金一抗體結(jié)合,形成免疫復(fù)合物,由于層析作用復(fù)合物沿膜帶移動(dòng)。如為陽性樣品,則可分別在反應(yīng)線(T)及控制線(C)各凝集形成一條色帶;如為陰性樣品,則只在控制線(C)形成一條色帶。

    【主要組成成分】
    試紙條主要由硝酸纖維素膜(檢測線T包被鼠抗HB1單克隆抗體、控制線C包被羊抗鼠多克隆抗體)、聚酯膜(膠體金標(biāo)記的鼠抗HB2單克隆抗體)、玻璃纖維、濾紙、塑料板組成。條型的產(chǎn)品主要由試紙條和干燥劑組成;板型的產(chǎn)品主要由試紙條、卡塞、干燥劑組成。

    【儲(chǔ)存條件及有效期】
    儲(chǔ)存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。
    有效期:24個(gè)月

    【樣本要求】
    1、建議采取新鮮糞便; 
    2、用采便棒多點(diǎn)采取糞便; 
    3、將采便棒放回便樣收集容器,并與緩沖液充分混均。 

    【檢驗(yàn)方法】 
    在使用本產(chǎn)品前,請先查看盒中所有物品。在未做好測試準(zhǔn)備前,請不要提前撕開鋁箔袋。
    1、用采便棒采集便樣后,將其放入裝有緩沖液的小試管中,充分混勻便樣; 
    2、撕開鋁箔袋,取出檢測試紙(請勿觸摸到試紙中段白色部分);
    3、將試紙標(biāo)有 MAX 箭頭的一端插入待測樣本中,待測標(biāo)本界面不得超過 MAX 線;
    4、5分鐘內(nèi)判讀結(jié)果,5分鐘后顯示結(jié)果無效。

    1、用采便棒多點(diǎn)采取糞便(以全部覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為宜);
    2、將采便棒放回采便容器內(nèi),將蓋擰緊,與緩沖液充分混均。
    3、撕開鋁箔袋,取出檢測試紙并平放桌面上;
    4、將采便器頂端蓋擰下,將3-4滴糞便混懸液滴入檢測板的加樣孔(S)中;
    5、5分鐘內(nèi)直接在觀察孔中讀取結(jié)果,5分鐘后顯示結(jié)果無效。

     【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
    1. 陽性:反應(yīng)線(T)和控制線(C)均出現(xiàn)一條色帶。
    2. 陰性:只在控制線(C)出現(xiàn)一條色帶,而反應(yīng)線(T)無色帶出現(xiàn)。
    3. 無效:控制線(C)和反應(yīng)線(T)均無色帶出現(xiàn)或只在反應(yīng)線(T)出現(xiàn)一條色帶,表明試驗(yàn)無效,應(yīng)重新測試。

    【檢驗(yàn)方法的局限性】
    1. 便隱血檢測試紙只能定性篩選大便隱血的存在,不能確定標(biāo)本中的血量。
    2. 本試劑的檢測結(jié)果僅供參考,不得作為臨床診斷診治的**依據(jù),對患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀、體征、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮。
    3. 受檢測試劑方法學(xué)的限制,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)對陰性結(jié)果給予更多的關(guān)注,需結(jié)合其他檢測結(jié)果綜合判斷,建議對有疑問的陰性結(jié)果可采用其他方法進(jìn)行復(fù)核。
    4. 大約有40-50%的上消化道出血患者不能由血紅蛋白免疫法檢出,原因是:①血紅蛋白或紅細(xì)胞經(jīng)過消化酶降解或消化殆盡,已經(jīng)不具有原來的活性;②過量血紅蛋白導(dǎo)致反應(yīng)體系中抗原過剩出現(xiàn)前滯現(xiàn)象;③患者血紅蛋白
    招商政策
    及時(shí)提供貨源,完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理,保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間,持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。
    代理要求
    有長期合作的決心,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。
    免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺(tái)作用,不為交易經(jīng)過負(fù)任何責(zé)任,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn),投資合作需謹(jǐn)慎。