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產(chǎn)品信息

    醫(yī)用非吸收線縫合針(尼龍線/滌綸線/絲線/聚丙烯縫合線)

    瀏覽:7118次  留言12條

    杭州康生醫(yī)療器械有限公司
    基本信息

    招商單位:

    杭州康生醫(yī)療器械有限公司

    注冊證號:

    浙械注準(zhǔn)20152020692

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    醫(yī)用縫合材料及粘合劑 不可吸收縫合線(帶針/不帶針)

    適用科室:

    手術(shù)室 外科
    產(chǎn)品賣點
    縫合針針鋒利、光滑、無毛刺,縫合線堅韌、抗拉、無結(jié)頭,型號、規(guī)格齊全。
    產(chǎn)品功能
    供縫合人體組織用。由縫合針和縫合線(分尼龍線、滌綸線、絲線、聚丙烯縫線、金屬縫線)組成。
    產(chǎn)品說明
    醫(yī)用非吸收線縫合針該產(chǎn)品供縫合人體組織用。該產(chǎn)品接觸人體部位為體內(nèi)組織的無源非植入器械,按《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,本品屬于“醫(yī)用縫合材料及粘合劑”中的“醫(yī)用縫合材料”,產(chǎn)品類代號6865,管理類別為II類。

    結(jié)構(gòu)原理:本產(chǎn)品為帶線縫合針,針體采用YB/T 5219中規(guī)定的3Cr13不銹鋼材料制成;我公司的縫線制造材料為尼龍線、滌綸線、絲線、聚丙烯線、金屬線制成(注: 由蠶絲材料制成的線稱絲線;由聚酯材料制成的線俗稱尼龍線;由聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成的線俗稱滌綸線;由聚丙烯制成的線稱聚丙烯線;由金屬材料制成的線稱金屬線)。

    型號規(guī)格:
    產(chǎn)品名稱.....型號規(guī)格.........針徑
    醫(yī)用縫合針...圓直............Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...三角直..........Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...圓1/2弧.........Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...三角1/2弧.......Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...圓3/8弧.........Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...三角3/8弧.......Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...短刃三角1/2弧...Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...短刃三角3/8弧...Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...反三角3/8弧.....Φ0.07-1.4
    醫(yī)用縫合針...三角半彎........Φ0.07-1.4

    線規(guī)格:尼龍線、滌綸線、絲線、聚丙烯線、金屬線。

    針規(guī)格:
    1、圓直、三角直、圓1/2弧、三角1/2弧、圓3/8弧,線號:11-0至2#。
    2、三角3/8弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、反三角3/8弧、三角半彎,線號:1#、2#、3#、5#、6#、8#(金屬線)。

    使用性能:縫合針針尖無虛尖,經(jīng)加力速度加載頂壓后不得有彎鉤??p合針針尖應(yīng)尖銳,符合刺穿力要求??p合針和縫線銜接應(yīng)牢固,符合針線連接強(qiáng)度。帶刃口的縫合針刃口應(yīng)鋒利,不應(yīng)有卷刃、白口及鋸齒狀。

    物理性能:縫合針針體經(jīng)熱處理,硬度不低于490HV0.2??p合針針體應(yīng)有良好的彈性、韌性。

    產(chǎn)品外觀:
    1、縫合針與縫線銜接后針尾應(yīng)光滑,不得有毛刺。
    2、針體中部表面應(yīng)色澤均勻,表面粗糙度Ra數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。
    3、縫線表面應(yīng)光滑、色澤一致、條干均勻、無污漬、無結(jié)頭。
    5、縫線的線徑符合YY0167要求。
    6、縫線的抗張強(qiáng)度符合YY0167要求。
    7、染色縫線的褪色試驗合格。
    8、縫線長度應(yīng)不小于標(biāo)示長度的95%,單根縫線的長度應(yīng)不大于3. 5m。
    9、縫線的生物學(xué)評價符合YY0167各項要求。

    本產(chǎn)品中的尼龍線、滌綸線、絲線、聚丙烯線非吸收線縫合針為鈷60滅菌,金屬線非吸收線縫合針為環(huán)氧乙烷滅菌,均符合無菌要求。

    使用方法:臨床時應(yīng)根據(jù)傷口狀況結(jié)合手術(shù)經(jīng)驗選擇合適規(guī)格的產(chǎn)品使用。手術(shù)前應(yīng)確認(rèn)小包裝密封性完好再使用,如小包裝破損則禁止使用。手術(shù)時應(yīng)采用持針器操作,穿刺和引線時應(yīng)保持正確的夾持角度和加力方向,避免折所縫針或損傷縫線降低抗張強(qiáng)度。

    產(chǎn)品配置:以一枚為一小包裝,每25包小包裝為- -中包裝,每4盒中包裝為一大包裝。

    注意事項:
    1、使用前檢查小包裝是否破損,在**小包裝破損時即丟棄不得使用。
    2、產(chǎn)品為一次性使用,用后銷毀。
    3、根據(jù)創(chuàng)口選擇合適的規(guī)格,以免影響縫合。
    4、選擇相適應(yīng)的持針鉗,防止配合不當(dāng)導(dǎo)致針體變形。

    禁忌癥:不適用于需持久抗張力部位的縫合或結(jié)扎,經(jīng)診斷對蠶絲有過敏等不良反應(yīng)者對縫針帶絲線的型號應(yīng)慎用。

    儲存條件:包裝后的縫合針應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

    有效期:產(chǎn)品自出廠之日起三年內(nèi),因產(chǎn)品質(zhì)量問題不能使用,本公司負(fù)責(zé)給予退貨或者更換。
    招商政策
    及時提供貨源,完善的物流支持。實行區(qū)域代理,保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運作空間,持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。
    代理要求
    有長期合作的決心,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。
    免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負(fù)任何責(zé)任,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
    風(fēng)險提示:招商項目有風(fēng)險,投資合作需謹(jǐn)慎。