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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

產(chǎn)品信息

    環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)分析氣相色譜儀

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    基本信息

    招商單位:

    山東聯(lián)眾分析儀器有限公司

    招商區(qū)域:

    全國(guó)
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    專業(yè)生產(chǎn)廠家,實(shí)力企業(yè),具有較高的品牌知名度、美譽(yù)度,質(zhì)量?jī)?yōu)、價(jià)格優(yōu)、服務(wù)優(yōu)。
    產(chǎn)品功能
        山東聯(lián)眾分析儀器生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測(cè)專用氣相色譜儀GC-7890與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測(cè)樣品(氣-液或氣-固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用高靈敏度氫火焰(FID)檢測(cè)器檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡(jiǎn)單,分離效果好,分析效率高,完全符合國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的**檢測(cè)儀器。我們擁有足夠的備品備件,能及時(shí)解決調(diào)試和使用過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。同時(shí)公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才,為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應(yīng)用及維修服務(wù)。 
    產(chǎn)品說(shuō)明
    品牌 自營(yíng)品牌 儀器種類 實(shí)驗(yàn)室
    產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 進(jìn)樣口總流量設(shè)定范圍 20ml/min
    進(jìn)樣口壓力設(shè)定范圍 0.1Kpa 進(jìn)樣口**高使用溫度 450℃
    價(jià)格區(qū)間 5萬(wàn)-10萬(wàn) 適用行業(yè) 藥物分析專用
                            

    二、環(huán)氧乙烷(EO)滅菌劑簡(jiǎn)介及檢測(cè)概括

         環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡(jiǎn)稱EO),又名氧化乙烯,具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑。 環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對(duì)包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng),且具有很強(qiáng)的氧化性能,故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消毒過(guò)程,但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸,其**性、有效性直接涉及到患者的生命健康和**,因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。

    三、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

          目前環(huán)氧乙烷測(cè)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有:《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO103-7:2008)、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法》等;此外,如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分:環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測(cè)定》也提供了測(cè)定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法,該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測(cè)定低限均為0. 2mg/kg。

    四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—?dú)庀嗌V法

    山東聯(lián)眾分析儀器有限公司采用GC7890頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量,檢測(cè)效率快,分析周期短,操作簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確度高,操作簡(jiǎn)單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)方案。

    該方法符合國(guó)標(biāo),GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

    GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

    五、防護(hù)口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析法分析儀器及配套設(shè)備     



    六、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法

    醫(yī)療器械滅菌檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法專用標(biāo)準(zhǔn)品;應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等);

    七、色譜與頂空操作條件

    醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
    招商政策
    及時(shí)提供貨源,完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理,保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間,持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。
    代理要求
    有長(zhǎng)期合作的決心,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力。
    免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺(tái)作用,不為交易經(jīng)過(guò)負(fù)任何責(zé)任,請(qǐng)雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn),投資合作需謹(jǐn)慎。