按照產(chǎn)后宮腔形態(tài)設計；雙腔管引流，實時監(jiān)測繼續(xù)出血情況，補充液體；無需藥物，禁忌癥少，創(chuàng)傷性很少，恢復過程快，維持血容量（有效止血使出血量減少，從而維持有效循環(huán)） ，避免子宮切除

適用于產(chǎn)后出血時的子宮填塞止血。

一次性使用子宮填塞球囊導管適用于陰道產(chǎn)和剖宮產(chǎn)，是一種產(chǎn)后宮腔壓迫止血球囊。陰道分娩的產(chǎn)婦產(chǎn)后大出血時使用子宮止血球囊有可能避免開腹手術(shù)止血的需要；即便不成功，由于實時監(jiān)測出血量和簡便的操作也不會對下一步治療措施造成明顯的延誤；能減緩在移送到手術(shù)室或術(shù)前準備時的出血量，為配血、搶救或通知上級大夫爭取時間；挽救子宮，避免切除子宮。

產(chǎn)品名稱：一次性使用子宮填塞球囊導管
管理類別：第二類
型號規(guī)格：CDL-007-24F
結(jié)構(gòu)組成：本產(chǎn)品由導管、球囊、**、三通閥、排泄口組成。導管、球囊、**由硅膠制成，三通閥由聚碳酸酯(PC)和硅膠構(gòu)成。

適應癥：用于產(chǎn)后大出血時的子宮填塞止血、預防產(chǎn)后大出血 、產(chǎn)后子宮收縮乏力 、產(chǎn)道裂傷 。

止血原理：
1）產(chǎn)生一種由宮腔內(nèi)向?qū)m腔外的靜水壓，該壓力大于子宮動脈壓。
2）注水后的球囊直接作用于子宮中下端，即子宮動脈入口，可有效降低流入到子宮中的血液流量。
3）刺激子宮產(chǎn)生內(nèi)源性前列腺素分泌，誘導宮縮。

產(chǎn)品特點：
1）按照產(chǎn)后宮腔形態(tài)設計，無需藥物，在宮頸內(nèi)口和外口給予持續(xù)溫和的機械擴張，促使宮頸成熟，科學誘導分娩。
2）球囊注水的標準容量可達500cc。
3）產(chǎn)品是用硅膠制成（產(chǎn)品較軟，生物相容性好，病人無異物感，有較高的機械強度，吸附性能高、熱穩(wěn)定性好、化學性質(zhì)穩(wěn)定。） 
4）雙腔管：帶有引流腔，可同時監(jiān)測繼續(xù)出血情況，隨時掌控液體增減。 
5）陰道產(chǎn)和剖宮產(chǎn)均可用，縮短孕婦待產(chǎn)時間，減少剖宮產(chǎn)率。
6）減少寶寶頭顱受壓時間，降低圍產(chǎn)兒病率，減少產(chǎn)后出血量。

使用方法：
1、陰道分娩使用：經(jīng)陰道放置。
1）無胎盤殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。
2）根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評估宮腔容積。
3）將止血球囊放入宮腔內(nèi)，保證球囊完全通過子宮頸管和宮頸內(nèi)口。
4）球囊注水。
5）為了維持球囊的穩(wěn)定，可選擇在陰道后穹窿處填置無菌紗布。

2、剖宮產(chǎn)使用：通過腹壁和子宮切口放置。
1）無胎盤殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。
2）根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評估宮腔容積。
3）先放入管道，然后是球囊。
4）助手將管道由宮腔拉出之陰道外。
5）保證整個球囊進入宮腔。
6）關(guān)閉子宮和腹壁切口（不要刺破球囊）。
7）球囊注水。

注意事項：
1. 球囊內(nèi)只能注入無菌水（生理鹽水）禁止直接注入任何氣體。
2. 不要注入過多液體（球囊**容積為500ML）。
3. 沖洗引流管件，防止血凝塊堵住引流口。
4. 球囊放置后注意實時監(jiān)測評估治療效果（出血量、宮縮、生命體征等）。
5. 止血無效或病情惡化應及時求助于其他積極治療手段。
6. 留置時間不超過24小時。
7. 取出球囊應逐步放出球囊內(nèi)液體，緩慢為宮腔減壓，也能有效降低繼續(xù)出血的風險。
8. 配合持續(xù)靜滴縮宮素及廣譜抗生素。
9.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，包裝如有破損嚴禁使用；本品僅供一次性使用，用后銷毀，以防產(chǎn)生環(huán)境污染。

禁忌癥：子宮動脈出血需要手術(shù)或血管造影栓塞；子宮需切除手術(shù)； 宮頸癌；化膿性感染陰道、子宮頸或子宮 ； 彌散性血管內(nèi)凝血。

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