適用范圍：
用于臨床需要導(dǎo)尿時使用。

產(chǎn)品名稱】：一次性使用無菌導(dǎo)尿包
【型號規(guī)格】：10F、12F、14F、16F、18F、20F、222F
【生產(chǎn)許可證編號】：豫長食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準(zhǔn)20212141739
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：豫械注準(zhǔn)20212141739
【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由基本配置一次性使用無菌導(dǎo)尿管、檢查手套和選用配置一次性使用引流袋、一次性使用鑷子、醫(yī)用紗布塊、醫(yī)用棉球、一次性使用孔巾、包布、物品盒、一次性使用配藥用注射器、碘伏棉球、碘伏棉簽、導(dǎo)夾、一次性使用紗布、試管、體驗(yàn)器械導(dǎo)入潤滑劑、一次性使用無菌橡膠外科手套、一次性使用備皮刀、一次性醫(yī)用中單、一次性醫(yī)用中單、塑料杯子、儲存袋、小碗、醫(yī)用棉簽、藥杯、彎盤、消毒刷組成。
【適用范圍】：用于臨床需要導(dǎo)尿時使用。
【產(chǎn)品性能】：
1.導(dǎo)尿包內(nèi)配置的物品名稱、數(shù)量符合產(chǎn)品技術(shù)要求表1的規(guī)定。
2.導(dǎo)尿包內(nèi)物品的外觀應(yīng)潔凈、無污漬、破損現(xiàn)象。
3.一次性使用無菌導(dǎo)尿管選擇有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
4.一次性使用引流袋
4.1引流袋各組件應(yīng)粘接牢固，能承重10N的靜拉力，持續(xù)15s不得脫斷。
4.2引流袋四周應(yīng)熱壓牢固，不得漏氣，能承受不小于20kpa大氣壓強(qiáng)，經(jīng)10s不得有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。
4.3排液開關(guān)應(yīng)開、關(guān)靈活，經(jīng)20次開、關(guān)動作，不得損壞。
5.包布是采用非織造布剪裁而成，非織造布規(guī)格不得少于20g/m2，斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱的≥20N，橫向≥14N。
6.物品各外觀應(yīng)潔凈、無污漬、四周無毛刺、無鋒棱。
7.導(dǎo)尿包應(yīng)無菌。
8.導(dǎo)尿包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/m2。
9.導(dǎo)尿、試管、塑料杯子、儲布袋、小碗、藥杯、彎盤表面應(yīng)潔凈、無污漬、四周無毛刺、無鋒棱。
10.一次性使用治療巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
11.體腔器械導(dǎo)入潤滑劑采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
12.一次性使用無菌橡膠外科手套采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
13.一次性使用備皮刀采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品。
14.一次性醫(yī)用中單采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
15.一次性醫(yī)用中單采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
16.醫(yī)用棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。
17.消毒刷采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品。
【使用方法】：
1.使用前，應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝是否完好，如有破損禁止使用。
2.打開包裝，按導(dǎo)尿的操作規(guī)程操作。
【注意事項(xiàng)】：
1.本品屬于一次性使用，禁止重復(fù)使用，用后請銷毀。
2.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
3.請嚴(yán)格遵守相應(yīng)的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè)，*專業(yè)人員使用。
4.對產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥癥患者禁用。
5.導(dǎo)尿管留置時間不超過7天。
6.本產(chǎn)品配置的導(dǎo)尿管為乳膠導(dǎo)尿管，乳膠導(dǎo)尿管不可用石油基質(zhì)的潤滑劑（如：液體石蠟、凡士林），可用水溶性基質(zhì)潤滑劑（如：硅油棉球）。
【禁忌癥】：對產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥患者禁用。
【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】：見合格證或包裝封口處。
【配置清單】：見附件。
【貯存】：應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。

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