1、消除檢驗(yàn)人員主觀誤差，使白色念珠菌檢查標(biāo)準(zhǔn)化。2、可有效區(qū)分正常攜帶者和念珠菌患病者。3、剩余的標(biāo)本可用于本公司的陰道毛滴蟲試劑盒用來檢測陰道毛

本產(chǎn)品用于體外定性檢測18歲以上女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌抗原。

1、本試劑盒為念珠菌屬特異性，除了能檢測白色念珠菌外，還能檢測出光滑念珠菌、近平滑念珠菌和熱帶念珠菌等其他念珠菌。
2、適合淺表念珠菌（陰道炎VVC、包皮龜頭炎、甲溝炎、口腔念珠菌、尿布皮炎）和深部念珠菌（消化道、呼吸道、泌尿道)的診斷，標(biāo)本取材為陰道分泌物、包皮垢、口腔拭子、腔道拭子、尿液沉渣。
3、設(shè)定的檢出限為100000CFU/ml,能很好的區(qū)別念珠菌正常攜帶者和念珠菌病患者。

產(chǎn)品詳細(xì)介紹
預(yù)期用途
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠免疫層析法）適用于對女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌抗原進(jìn)行體外定性檢測，用于白色念珠菌感染的輔助診斷。

念珠菌是一種內(nèi)源性真菌，它可以侵犯皮膚、粘膜和內(nèi)臟，表現(xiàn)為急性、亞急性和慢性炎癥。對人體致病的念珠菌有七種，其中以白念球菌在臨床上*為常見，其毒力也*強(qiáng)。人類生殖器官皮膚粘膜的念珠菌感染稱為生殖器念珠菌病。
白色念珠菌可引起女性的外陰及陰道炎癥，主要表現(xiàn)為外陰及陰道瘙癢及豆渣樣白帶?？赏ㄟ^性交傳染給男性，引發(fā)男性的念珠菌性龜頭炎和包皮龜頭炎。

其實(shí)驗(yàn)室檢查方法有：1）濕片法：涂片顯微鏡檢查；2）分離培養(yǎng)法；3）免疫學(xué)檢查，如免疫熒光試驗(yàn)，酶免疫試驗(yàn)；4）核酸檢測法，如DNA探針或PCR試驗(yàn)。

目前，濕片法是臨床常用的方法。必要時(shí)可做培養(yǎng)和菌種鑒定。免疫熒光試驗(yàn)、酶免疫試驗(yàn)及核酸檢測法因需相應(yīng)儀器設(shè)備及操作人員的技術(shù)要求而很少使用。

檢測原理
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠免疫層析法）采用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)來定性檢測臨床標(biāo)本中是否含有白色念珠菌抗原。

測試時(shí)，將處理過的標(biāo)本滴入檢測卡加樣孔內(nèi),標(biāo)本液體與乳膠結(jié)合墊中預(yù)先包被的用紅色乳膠顆粒標(biāo)記的白色念珠菌特異性抗體及藍(lán)（綠）色乳膠標(biāo)記的親和素混合。然后，混合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向另一端層析。如果是陽性標(biāo)本，紅色乳膠標(biāo)記的白色念珠菌抗體先與標(biāo)本中的白色念珠菌抗原結(jié)合形成紅色乳膠*抗體-抗原復(fù)合物，在層析過程中經(jīng)過測試區(qū)時(shí)，復(fù)合物會(huì)被固定在測試區(qū)的另一個(gè)白色念珠菌抗體所捕獲，形成紅色乳膠*抗體-抗原-抗體（固定于膜上）的夾心復(fù)合物，在測試區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。如果是陰性標(biāo)本，由于不含白色念珠菌抗原，則測試區(qū)（T）內(nèi)不能形成上述夾心復(fù)合物，將沒有紅色條帶出現(xiàn)。膜上的質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)固定有生物素-BSA聯(lián)結(jié)物，將捕獲混合物中層析過來的藍(lán)（綠）色乳膠顆粒標(biāo)記的親和素，在質(zhì)控區(qū)（C）形成藍(lán)（綠）色乳膠*親和素-生物素-BSA（固定于膜上）的復(fù)合物。因此，無論白色念珠菌抗原是否存在于臨床標(biāo)本中，一條藍(lán)（綠）色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的藍(lán)（綠）色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

主要組成成份
白色念珠菌抗原檢測卡：20個(gè)
標(biāo)本處理管及滴頭：20個(gè)
標(biāo)本處理液：磷酸鹽緩沖液，12ml×2
使用說明書（1份）

用戶自備試驗(yàn)必需品
秒表
取樣拭子

存儲(chǔ)條件和有效期
原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2℃-30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個(gè)月。切忌冷凍或在已過有效期后使用（有效期見包裝袋）。試劑卡自鋁箔袋取出后請務(wù)必于1小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測，檢測應(yīng)在室溫（15-30℃），相對濕度小于80%的環(huán)境下進(jìn)行。

樣本要求
標(biāo)本的質(zhì)量至關(guān)重要，應(yīng)保證拭子中含有足夠量的待檢微生物。
用滅菌拭子從陰道后穹窿處取陰道分泌物，*好取奶酪樣、豆渣樣的白色凝塊。在無窺器的條件下，也可以用長拭子伸入陰道內(nèi)取材。
以上取得的標(biāo)本若立即實(shí)驗(yàn)則將拭子放入標(biāo)本處理管中；若不立即實(shí)驗(yàn)，請將標(biāo)本放置在干燥的試管中保存。標(biāo)本可在室溫下(15℃-30℃)放置4-6小時(shí)，或冷藏（2℃-8℃）保存24-72小時(shí)，-20℃可保存6個(gè)月。所有標(biāo)本測試前要恢復(fù)至室溫。標(biāo)本不可凍融超過一次（即若標(biāo)本從-20℃取出恢復(fù)室溫后應(yīng)立即檢測，不可再次放入-20℃中保存）。

檢驗(yàn)方法
1、使用前請將試劑盒、標(biāo)本置室溫下復(fù)溫至少半小時(shí)，使其恢復(fù)到室溫(15℃-30℃)。
2、根據(jù)以下方法處理標(biāo)本：
向標(biāo)本處理管中豎直滴入標(biāo)本處理液20滴，立即放入已取樣拭子，擠壓標(biāo)本處理管，并轉(zhuǎn)動(dòng)拭子15次，然后將拭子在標(biāo)本處理管中靜置2分鐘后，沿管壁擠壓拭子后取出拭子棄之。蓋上標(biāo)本處理管的滴頭。
3、從鋁箔袋中取出檢測卡，編寫標(biāo)本號，置水平桌面。
4、向檢測卡加樣孔中滴入3滴處理過的標(biāo)本液。
5、在15分鐘至30分鐘內(nèi)判讀結(jié)果。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋
陽性（+）：兩條條帶出現(xiàn)。一條紅色條帶位于測試區(qū)（T）內(nèi)，另一條藍(lán)（綠）色條帶位于質(zhì)控區(qū)（C）。陽性結(jié)果表明：標(biāo)本中含有白色念珠菌抗原。
陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條藍(lán)（綠）色條帶。在測試區(qū)（

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。有長期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。