首頁 > 招商產(chǎn)品 > 一次性使用活組織取樣鉗(一次性異物鉗)
基本信息
招商單位:
常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司注冊(cè)證號(hào):
蘇械注準(zhǔn)20212021692招商區(qū)域:
全國(guó)產(chǎn)品分類:
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 基礎(chǔ)外科用鉗適用科室:
手術(shù)室 外科產(chǎn)品賣點(diǎn)
高品質(zhì),設(shè)計(jì)合理,多種型號(hào)規(guī)格可供選擇。
產(chǎn)品功能
供消化道、呼吸道等內(nèi)窺鏡下活組織取樣或鉗取和清除異物用。
圖片展示
產(chǎn)品說明
型號(hào)規(guī)格:SMH-C+E1.8×2300、SMH-C+E2.3×1100、SMH-C+E2.3×1600等
性能要求:
1、一次性使用活組織取樣鉗的基本尺寸應(yīng)符合一次性使用活體取樣鉗技術(shù)要求中的規(guī)定,針頭的基本尺寸應(yīng)符合一次性使用活體取樣鉗技術(shù)要求中的規(guī)定。
2、取樣鉗鉗頭刀口應(yīng)光滑、平整、無毛刺、無卷口,刀口無缺損,B型鉗頭內(nèi)的針頭為片針,應(yīng)平直、牢固、無毛刺、彎鉤。
3、外管表面應(yīng)光潔,色澤均勻,不應(yīng)有鋒棱、毛刺。手柄、滑環(huán)和手環(huán)應(yīng)光滑無毛刺。
4、取樣鉗應(yīng)能承受50N的靜態(tài)拉力,持續(xù)10S各部位不能有松脫現(xiàn)象。
5、取樣鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為280HV,-480HVo2。
6、取樣的頭部表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.m(有光亮)。
7、頭閉合時(shí)頭端至二分之一處應(yīng)吻合,不得有明顯偏歪。
8、鉗頭二片張開角度應(yīng)不小于90”,帶針取樣鉗鉗頭張開至90”時(shí),針尖應(yīng)長(zhǎng)于鉗端,閉合時(shí)不得露出鉗頭。
9、鉗頭開閉應(yīng)輕松靈活,開閉50次內(nèi)不得有任何卡塞。
10、取樣銷的外管盤繞應(yīng)緊密、平直,不應(yīng)有明顯的間隙和折曲。
11、鉗頭和外管應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)氯化鈉溶液浸泡后外表面不得有腐蝕痕跡。
使用說明:
1、使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查一次性使用活組織取樣鉗(一次性異物鉗)的包裝,如有破損請(qǐng)停止使用。
2、請(qǐng)檢查本產(chǎn)品的滅菌包裝盒上的圓片指示劑,“紅色”表示該產(chǎn)品未經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,不可直接使用;“淡藍(lán)色”表示該產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,可直接臨床使用。
3、使用前請(qǐng)檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi),滅菌有效期為三年,超過有效期的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用
4、本活組織取樣鉗為一次性使用,每位病人使用一把,病人間不得交叉使用,嚴(yán)禁二次滅菌。
禁忌癥:
1.內(nèi)窺鏡禁忌癥患者。
2.內(nèi)鏡調(diào)整好角度,在手術(shù)視野中清晰看到病灶部位后方可插入內(nèi)窺進(jìn)行取樣,當(dāng)發(fā)生取樣銷插入困難時(shí)不得強(qiáng)行插入,需在排除異常情況后進(jìn)行,否則容易引起穿孔、出血甚至死亡。
使用期限:三年
性能要求:
1、一次性使用活組織取樣鉗的基本尺寸應(yīng)符合一次性使用活體取樣鉗技術(shù)要求中的規(guī)定,針頭的基本尺寸應(yīng)符合一次性使用活體取樣鉗技術(shù)要求中的規(guī)定。
2、取樣鉗鉗頭刀口應(yīng)光滑、平整、無毛刺、無卷口,刀口無缺損,B型鉗頭內(nèi)的針頭為片針,應(yīng)平直、牢固、無毛刺、彎鉤。
3、外管表面應(yīng)光潔,色澤均勻,不應(yīng)有鋒棱、毛刺。手柄、滑環(huán)和手環(huán)應(yīng)光滑無毛刺。
4、取樣鉗應(yīng)能承受50N的靜態(tài)拉力,持續(xù)10S各部位不能有松脫現(xiàn)象。
5、取樣鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為280HV,-480HVo2。
6、取樣的頭部表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.m(有光亮)。
7、頭閉合時(shí)頭端至二分之一處應(yīng)吻合,不得有明顯偏歪。
8、鉗頭二片張開角度應(yīng)不小于90”,帶針取樣鉗鉗頭張開至90”時(shí),針尖應(yīng)長(zhǎng)于鉗端,閉合時(shí)不得露出鉗頭。
9、鉗頭開閉應(yīng)輕松靈活,開閉50次內(nèi)不得有任何卡塞。
10、取樣銷的外管盤繞應(yīng)緊密、平直,不應(yīng)有明顯的間隙和折曲。
11、鉗頭和外管應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)氯化鈉溶液浸泡后外表面不得有腐蝕痕跡。
使用說明:
1、使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查一次性使用活組織取樣鉗(一次性異物鉗)的包裝,如有破損請(qǐng)停止使用。
2、請(qǐng)檢查本產(chǎn)品的滅菌包裝盒上的圓片指示劑,“紅色”表示該產(chǎn)品未經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,不可直接使用;“淡藍(lán)色”表示該產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,可直接臨床使用。
3、使用前請(qǐng)檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi),滅菌有效期為三年,超過有效期的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用
4、本活組織取樣鉗為一次性使用,每位病人使用一把,病人間不得交叉使用,嚴(yán)禁二次滅菌。
禁忌癥:
1.內(nèi)窺鏡禁忌癥患者。
2.內(nèi)鏡調(diào)整好角度,在手術(shù)視野中清晰看到病灶部位后方可插入內(nèi)窺進(jìn)行取樣,當(dāng)發(fā)生取樣銷插入困難時(shí)不得強(qiáng)行插入,需在排除異常情況后進(jìn)行,否則容易引起穿孔、出血甚至死亡。
使用期限:三年
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風(fēng)險(xiǎn)提示:招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn),投資合作需謹(jǐn)慎。
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