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產(chǎn)品信息

    一次性使用無菌腦棉片

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    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
    基本信息

    招商單位:

    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

    注冊證號:

    豫械注準(zhǔn)20202142016

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 敷料、護創(chuàng)材料

    適用科室:

    兒科 耳鼻喉科 婦科 換藥室 康復(fù)護理科 美容整形科 門診 燒傷科 消毒/清潔室
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    適用范圍:
    供臨床護創(chuàng)、吸濕用。
    圖片展示

    產(chǎn)品說明
    【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌nao棉片
    【規(guī)格型號】
    型號:I型、II型;
    規(guī)格:長(10mm150mm)×寬(10mm150mm),具體規(guī)格詳見小包裝。
    【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由脫脂棉片和連線組成。
    【產(chǎn)品性能】
    1、棉片應(yīng)為白色柔軟的纖維,無色斑、污漬及異物,四周不得有毛邊、脫落的棉絮。
    2、一次性使用無菌腦棉片所用醫(yī)用脫脂棉片性能應(yīng)符合YY/T03302015的要求。
    3、一次性使用無菌腦棉片所用醫(yī)用脫脂棉片規(guī)格不低于80g/m2。
    4、涂絲縫紉線單線斷裂強度應(yīng)符合GB/T68362018規(guī)定的要求;涂絲線的尺寸為40cm±2cm。
    5、X射線可探測組件應(yīng)由含量不小于55%的硫酸鋇的材料或其他具有同等射線不透性的材料制成,該材料不應(yīng)脫落纖維,不應(yīng)影響敷料的柔軟性或提供原材料檢驗報告;從棉片上輕輕抽出X射線可探測組件稱其質(zhì)量,應(yīng)符合下列要求:單絲線:不小于0.5g/m;多絲線:不小于0.28g/m;X可探測組件的長度應(yīng)不小于7cm;按標(biāo)準(zhǔn)YY05942006中附錄B試驗時,樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。
    6、棉片應(yīng)無菌。
    7、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的棉片,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
    【適用范圍】用于醫(yī)療單位腦外科手術(shù)時的一次性使用。
    【禁忌癥】無*禁忌癥。
    【注意事項】
    1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴(yán)禁使用,用后銷毀。
    2、生產(chǎn)批號、失效日期見包裝封口處或合格證,滅菌日期見外包裝箱。
    3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
    【使用方法】
    1、選擇適用的產(chǎn)品尺寸,確定外包裝完好后打開包裝。
    2、或借助醫(yī)用鑷夾緊棉片放入需要止血或吸液的部位。
    3、將涂絲線(或X光可探測線)留在顱外,以便用后清除。
    4、如不慎將涂絲線或X光可探測線帶入顱內(nèi),可使用同透視機透視頭部,發(fā)現(xiàn)顯影線則可確認(rèn)棉片遺留的位置。(此方法僅對帶有X光可探測線的棉片有效。)
    5、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
    【貯存方法】
    1、本品應(yīng)用有遮蓋的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
    2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
    3、本品應(yīng)貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
    【生產(chǎn)日期】見包裝封口處或標(biāo)簽
    【失效日期】見包裝封口處或標(biāo)簽
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