牙垢檢測，居家自檢，快速、方便、準確。

用于體外定性檢測人牙垢樣本中幽門螺旋桿菌尿素酶。

幽門螺旋桿菌（Helicobacterpylori，H.pylori）是一種螺旋形、微量需氧細菌，是胃部常見感染細菌；幽門螺桿菌感染的潛伏期時間在一周左右；生活習慣不良人群感染幽門螺桿菌的機會大，感染后患者往往表現(xiàn)出胃上部不適感以及疼痛、脹氣、厭食、惡心、嘔吐以及深色或焦油色糞便等，其中相當一部分感染者無明顯癥狀。

幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試紙（干化學法）臨床上用于胃幽門螺旋桿菌感染的輔助診斷。既適用于專業(yè)人員在醫(yī)療機構(gòu)進行檢測，也可用于消費者自測。

【包裝規(guī)格】1人份/袋、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

【檢驗原理】試紙中含有尿素和pH指示劑，幽門螺旋桿菌產(chǎn)生的尿素酶可分解尿素產(chǎn)生氨，使pH值升高，試紙變?yōu)榧t色，如沒有幽門螺旋桿菌，試紙則不會變色。

【主要組成成分】檢測試紙由濾紙、PE膜和隔離紙組成，濾紙上含有尿素（15%）和苯酚紅0.4%）。各包裝中包含對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測試紙。注：本產(chǎn)品包裝盒內(nèi)包含耗材“取樣用牙簽”。

【儲存條件及有效期】
1.在10-30℃條件下儲存，有效期24個月。
2.開封后在溫度10-30℃、濕度≤70%條件下儲存，有效期4小時。
3.生產(chǎn)日期、失效日期詳見標簽。

【樣本要求】
1.選用人新鮮牙垢樣本。
2.取樣本時，應(yīng)盡量避免進食酸、堿性物質(zhì)，酸性物質(zhì)可造成假陰性，堿性物質(zhì)可造成假陽性。
3.在未進食和未刷牙之前用牙簽取2-3處牙垢。
4.由于尿素酶具有活性，取牙垢后立即進行檢測，否則不能使用。

【檢驗方法】
【陽性判斷值】當尿素酶濃度大于0.5mg/mL時，檢測結(jié)果顯示陽性，反應(yīng)膜接觸樣本區(qū)變紅色。
【檢驗結(jié)果的解釋】
注意：3分鐘后的顏色變化不作為判斷依據(jù)。
試紙中樣本邊緣1min內(nèi)由黃色變成紅色為強陽性，3min內(nèi)變成紅色為弱陽性，不變色為陰性（注意：部分樣本本身的顏色為紅色而周圍的試紙顏色沒有變化的，應(yīng)判斷為陰性）。3分鐘后如無上述現(xiàn)象則需要重復檢測。
堿性物質(zhì)、酸性物質(zhì)均會對實驗結(jié)果產(chǎn)生影響。
自測用戶在沒有咨詢其他醫(yī)護人員之前不要做任何醫(yī)療相關(guān)的決定。

【注意事項】
1.本品僅用于體外診斷。
2.本產(chǎn)品不能冷藏、冷凍，因潮濕會使試紙發(fā)紅，影響判斷的準確性。
3.本項檢查前幾周內(nèi)服用抗菌素抑制幽門螺桿菌，容易造成假陰性。
4.本品為一次性使用的體外診斷試劑。
5.超過有效期不得使用。
6.不要用手直接觸摸試紙部分，以免污染。
7.樣本、用過的產(chǎn)品等有潛在生物傳染性，操作者應(yīng)將其按當?shù)蒯t(yī)療廢棄物處理。
8.取樣用牙簽的端部尖銳，謹防扎傷。如牙齦有腫痛、出血等癥狀時應(yīng)避免使用。