導讀：中國國內骨科醫(yī)療器械市場洋品牌占據半壁江山，國內企業(yè)如何生存、發(fā)展？國內骨科植入器械市場預計到2015年將增長到166億元，國內企業(yè)如何抓住機遇、應對挑戰(zhàn)？一是改進材料，因為骨科耗材的技術進步主要是材料的改進；二是加強合作，因為骨科醫(yī)療器械也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，單憑一個企業(yè)是弱小的，需要加強合作，加強人才培養(yǎng)等；此外，政府還應研究推出一些政策推動國內骨科醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展、進步。更多，環(huán)球醫(yī)療器械網推薦您閱讀以下資訊。

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專家預測，到2015年，國內骨科植入器械市場有望增長到166億元，屆時，中國將超過日本成為全球第二大市場。

然而，跨國企業(yè)在華強勢的“跑馬圈地”，讓國內醫(yī)療器械生產商有些難以為繼。

在第二屆中國醫(yī)療設備自主創(chuàng)新研討會上，中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任邱貴興給出一組數(shù)據：我國高端骨科醫(yī)療器械中超過八成被跨國企業(yè)所壟斷，進口產品在我國大醫(yī)院占有率超過70%；國內銷售收入排名前10位企業(yè)中，外資、合資企業(yè)有7家之多。

面對國內醫(yī)療器械的尷尬境況，如何加快我國骨科醫(yī)療器械產業(yè)的自主創(chuàng)新，制造出符合中國患者的醫(yī)療器械，成為業(yè)內亟待解決的問題。

現(xiàn)狀：洋品牌占據半壁江山

在國內的大醫(yī)院，患者需要做骨科內固定手術時，醫(yī)生首先想到和使用的都是那些耳熟能詳?shù)难笃放啤?/p>

有臨床醫(yī)學專家不禁感嘆：“在我們國內大醫(yī)院做個常規(guī)骨科手術，大小器材多是洋貨，本土醫(yī)療產品僅為輸液皮管、注射器等一次性耗材，這多少有點悲哀!”

作為一種十分精細的醫(yī)療器械產品，骨科植入器械融合了生物力學、生物材料學、臨床醫(yī)學、機械制造等不同專業(yè)領域，具有相當高的復雜性和難度。

在邱貴興看來，由于我國工業(yè)基礎差、技術人才缺乏、科技水平不足等多種原因，國產骨科植入器械品牌大多在中低端市場徘徊，高端市場仍被外資生產商把控。

據介紹，目前，創(chuàng)傷類、脊柱類和關節(jié)類是中國骨科醫(yī)療器械三大主流產品類別。

2009年統(tǒng)計的數(shù)據顯示，中國市場關節(jié)類產品全部銷售額中有64%被跨國公司攫取，脊柱產品61%的銷售收入也被外資收入囊中。只有創(chuàng)傷類產品，國內品牌才占主導地位，國內、國外銷售額分別占57%、43%。

進口產品的市場壟斷，也導致醫(yī)療器械設備價格居高不下，而另一個不容忽視的問題是，國外骨科植入器械大多按照歐美人種設計，這未必符合中國人的生理結構。

“國外產品在臨床應用中，解剖形態(tài)與國人骨骼不匹配，這會造成手術操作難度加大，患者承擔的風險也隨之增加。但由于目前國內尚無高質量的骨科器械產品，我們也只能被動接受?！北贝筢t(yī)學部副主任、人民醫(yī)院創(chuàng)傷科主任姜保國如是說。

突破：技術進步重在材料改進

毋庸置疑，具有豐富、高品質的產品才是骨科器械企業(yè)占領市場的根本。

在解放軍總醫(yī)院骨科主任王巖看來，骨科醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新與產品始端材料界密不可分。醫(yī)用材料的產業(yè)升級和技術創(chuàng)新，將有力促進骨科植入器械質量的提升。

北京大學人民醫(yī)院創(chuàng)傷骨科主任醫(yī)師王天兵在向大會提交的報告中也指出，骨科耗材的技術進步主要體現(xiàn)在材料改進上，由于器械植入身體后與身體直接接觸，因此，提高器械材料的生物相容性和長期性是未來突破的重點。

據了解，骨科以往都是使用堅固、不易折斷的金屬材料，而這些金屬材料植入身體后會引起一系列問題，例如固定結合劑引起炎癥、金屬離子有可能深入血液引起有害反應、再吸收而造成骨質喪失等。

為了避免植入材料帶來隱患，研究人員開始將目標鎖定在非金屬材料上，研究具有“生物活性”的磷酸鈣陶瓷、生物玻璃和玻璃陶瓷，這些材料表面可與相鄰的骨骼形成化學鍵，繼而促進骨骼再生。

在王天兵看來，生物材料不會引起炎癥和集體的排斥反應，可以靠骨骼粘結機制牢固地結合在骨頭上，而不干擾骨骼礦物質的自然沉淀。

但是，由于此類材料在載重的情況下容易破裂，因此，王天兵認為，未來的研究重點還將利用混合或表面覆蓋的陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷等生物活性材料，以及發(fā)展人造生物材料用于改進韌帶及修補肌腱。

改善：加強多學科合作

骨科醫(yī)療器械行業(yè)也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，然而在目前的狀態(tài)下，國內單個企業(yè)無論是資金上還是技術上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)和生產。

多位專家表示，我醫(yī)療器械產業(yè)仍沒有形成良好的研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境和激勵機制，該產業(yè)主要靠市場自我調節(jié)，缺少政府的主導和相關扶持政策，導致政府、企業(yè)、風投、科研院所、大專院校等資源關系沒有協(xié)調發(fā)展。

正如全國人大常委會副委員長、九三學社中央主席韓啟德院士所述：“我國的創(chuàng)新產業(yè)鏈缺乏中間環(huán)節(jié)，中間企業(yè)要聯(lián)系好研發(fā)單位和生產企業(yè)，使得每一個環(huán)節(jié)的科研成果都能產生價值，整個產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)協(xié)作發(fā)展?！?/p>

與會專家還建議，發(fā)展本土骨科植入器械產業(yè)，需要人才培養(yǎng)，特別是醫(yī)院、醫(yī)療設備生產商中復合型人才的培養(yǎng)，鼓勵醫(yī)療企業(yè)與國際國內權威醫(yī)學學術組織開展廣泛的合作，同時也要鼓勵臨床醫(yī)生直接參與產品的研發(fā)，使產品更加符合國人特征和病癥特點。

與此同時，邱貴興建議，政府要給企業(yè)提供優(yōu)惠的財稅政策及寬松的投融資渠道，支持有實力的大企業(yè)發(fā)展，要設立“醫(yī)療器械創(chuàng)新”重大專項，支持具有自主知識產權和市場競爭力的醫(yī)療器械項目。(生物谷)