醫(yī)療器械行業(yè)確實(shí)如火如荼的在中國(guó)發(fā)展著，并且經(jīng)過(guò)本土優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)的努力，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展取得了有目共睹的成績(jī)。雖然取得的成就不容忽視，但是與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展還是存在一些弊端。

首先，在生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量這兩方面，我國(guó)本土生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品就不如西方發(fā)達(dá)國(guó)家的。其次，在市場(chǎng)秩序方面，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)還不完善，存在著很多的法律漏洞。市場(chǎng)秩序和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也有一些不合理的地方，這些都急需要采取措施來(lái)完善。

前不久，國(guó)家食藥安監(jiān)局頒布了專門整頓醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的法律條例，這項(xiàng)法律條例重展開對(duì)對(duì)第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，其中重點(diǎn)是對(duì)有高風(fēng)險(xiǎn)性的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的調(diào)查，政府部門很嚴(yán)肅的對(duì)待這次的專項(xiàng)調(diào)查，政府工作人員希望醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士能夠配合工作人員的審核工作。

第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品不同于第二類也醫(yī)療器械產(chǎn)品的輔助治療，第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是用于來(lái)支撐患者的生命或是用于急救的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，這一類的醫(yī)療器械產(chǎn)品雖然能夠維持患者的生命，但是同時(shí)它也對(duì)患者的生命健康存在潛在的危險(xiǎn)。因此，對(duì)于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)一定要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核程序后，才能在市場(chǎng)上流通。專項(xiàng)檢查的目的就是為了確保每一個(gè)醫(yī)療器械代理店都有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，其經(jīng)營(yíng)和銷售是符合法律程序的。