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蘇州市嘉洲凈化設(shè)備有限公司,生產(chǎn)出醫(yī)療用水設(shè)備
日期:2013-01-18 16:20:43 閱讀數(shù):860
醫(yī)療需要中對于水的要求是比較高的,經(jīng)常是要用到純凈水,所以純凈水生產(chǎn)設(shè)備是醫(yī)藥生產(chǎn)中不缺少的設(shè)備之一。本文所介紹的這套設(shè)備是由不銹鋼材質(zhì)組合成的,在用水點之前都必須加殺菌裝置。并且采用了*新工藝即edi和反滲透等,所生產(chǎn)的水具有很高的純度,可以很好的滿足大輸液、醫(yī)院的純化水制取、藥廠用水的要求。
新版gmp對于制藥用水生產(chǎn)設(shè)備提出了多項要求,在材料和結(jié)構(gòu)方面有,設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便;要方便拆裝、更換、清洗零件,其零部件盡量是系統(tǒng)化、通用化、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計;要求設(shè)備內(nèi)外壁表面,光滑平整、沒有死角、容易滅菌和清洗;為了防止生銹,零件表面要做了鍍鉻處理,增強耐腐蝕性,但設(shè)備的外部為了防止剝落不能使用油漆;其材質(zhì)要用不污染水質(zhì)的材質(zhì)比如低碳不銹鋼以及其他經(jīng)過驗證不污染水質(zhì)的材料;能夠?qū)υO(shè)備進(jìn)行定期的清洗,并且能驗證清洗之后的效果等。在輸送方面的要求是,其泵要用容易拆卸清洗和消毒的不銹鋼泵,如果要用到壓縮空氣和氮氣時要進(jìn)行凈化處理;輸送管路要采用循環(huán)管路,對于死角和盲管盡量避免;閥門也要采用沒有死角的衛(wèi)生級閥門,并且將流向標(biāo)明。對于這些要求,在研制過程中都注意到了。
這套設(shè)備的優(yōu)點是,*對于工藝進(jìn)行了改進(jìn),與二級ro的傳統(tǒng)處理方式相比,這種新工藝的ro+edi方式出水的質(zhì)量更好,完全符合中國藥典線化水2010版、美國fda線化水標(biāo)準(zhǔn)以及歐盟線化水標(biāo)準(zhǔn)。第二是它的電阻率更高,對于cl-與no3-去除更徹底。第三節(jié)約了水資源,并且系統(tǒng)維護(hù)成本低廉,出水也更穩(wěn)定。
所生產(chǎn)的水的應(yīng)用范圍是,本設(shè)備生產(chǎn)的水的質(zhì)量比較高,目前可以用于制藥、醫(yī)療行業(yè)無菌無熱源線化水,水的質(zhì)量可以同時滿足中國、美國和歐盟的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);也可以用于腎透析用水、基因工程、生物制劑等生產(chǎn)用水,以及醫(yī)藥制劑、醫(yī)用大輸液等用水;還可用于醫(yī)療器械清洗用水。