前不久衢州市局召開(kāi)了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的工作會(huì)議，深入推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，據(jù)了解全市有16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議，并在現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量*承諾書(shū)》。

     在會(huì)議上首先對(duì)2012年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的先進(jìn)單位進(jìn)行了表彰，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作專業(yè)知識(shí)進(jìn)行了培訓(xùn)，以實(shí)例介紹講解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題等，對(duì)2012年度監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的分析和講解。

     隨后對(duì)2012年度的醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況進(jìn)行了簡(jiǎn)要回顧，并對(duì)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，主要對(duì)2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的部署，要繼續(xù)深化對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械、定制式義齒等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械日常監(jiān)管；建立和完善現(xiàn)場(chǎng)檢查工作制度和程序；借助信息化建設(shè)和信用等級(jí)評(píng)定機(jī)制；增強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防控的能力和水平，提升企業(yè)自律意識(shí)。

     衢州市局分管領(lǐng)導(dǎo)*后對(duì)2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作提出三個(gè)方面的具體要求：一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，牢固樹(shù)立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量*責(zé)任人意識(shí)，質(zhì)量才是企業(yè)賴以生存源泉，同時(shí)，從業(yè)人員要不斷強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)再教育，不斷適應(yīng)新形勢(shì)的要求；二、規(guī)范管理、確保質(zhì)量，以制度為支撐，以體系為保證，以信息化監(jiān)管為手段，確保生產(chǎn)過(guò)程全程可控，不斷提升企業(yè)規(guī)范化管理水平，三、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、助推發(fā)展，以信用建設(shè)為平臺(tái)，推進(jìn)質(zhì)量管理，提升實(shí)力，打出品牌，促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。