1月18日至19日，2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會上，國家藥監(jiān)局系統(tǒng)總結(jié)了2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并對工作突出的監(jiān)管單位進(jìn)行通報表彰。北京市藥監(jiān)局榮獲2023年全國醫(yī)療器械**宣傳周“優(yōu)秀組織獎”、“媒體報道優(yōu)勝獎”、“科普視頻優(yōu)秀獎”，“2023年醫(yī)療器械**鞏固提升行動工作先進(jìn)單位”；北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心榮獲“2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作先進(jìn)單位”，北京市器檢院榮獲“2023年國家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位”。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷代表北京市藥監(jiān)局就北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管工作作了題為“智慧賦能分級管理，助力醫(yī)療器械生產(chǎn)**靶向監(jiān)管”的亮點(diǎn)交流發(fā)言。

2023年，北京市藥監(jiān)局緊緊圍繞“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保**、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，以分級管理為基礎(chǔ)，以機(jī)制創(chuàng)新為支撐，以解決問題為導(dǎo)向，高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高質(zhì)量推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得實效。一是強(qiáng)化監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)完善監(jiān)管法規(guī)體系。牽頭全國上市后醫(yī)療器械不良事件法規(guī)課題研究，參與全國醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作，結(jié)合新修訂的法規(guī)文件，不斷健全和完善符合首都實際的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制。2023年，北京市藥監(jiān)局共完成9個檢查指南的制修訂工作，目前制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查指南文件已達(dá)20個，進(jìn)一步提高了北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管規(guī)范化、科學(xué)化、法治化水平。二是堅持問題導(dǎo)向，不斷提升風(fēng)險防控能力。深入開展醫(yī)療器械**鞏固提升行動和質(zhì)量**專項整治，圍繞普遍性、苗頭性、趨勢性風(fēng)險，持續(xù)深化風(fēng)險會商，采取風(fēng)險清單銷號管理，針對北京市委托生產(chǎn)、集采中選企業(yè)集中等特點(diǎn)，組織開展多項針對性專項檢查，高質(zhì)量完成各項監(jiān)督抽檢工作，推動專項整治不斷走深走細(xì)。三是營造法規(guī)宣貫良好氛圍，積極推進(jìn)社會共治。配合國家藥監(jiān)局在昌平舉辦全國宣傳周啟動儀式，同時結(jié)合首都實際，多角度開展器械法規(guī)培訓(xùn)和交流研討，制作宣傳視頻，編印法規(guī)匯編，普及醫(yī)療器械**使用知識，全方位展示北京市藥監(jiān)局在統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)療器械監(jiān)管工作方面的創(chuàng)新成果，取得良好的社會效應(yīng)。

2024年，北京市藥監(jiān)局將堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實“四個**嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌監(jiān)管與服務(wù)，不斷優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、促提升，按照高質(zhì)量發(fā)展理念，立足當(dāng)前，謀劃長遠(yuǎn)，奮力推進(jìn)首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局