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四川加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)械的檢驗(yàn)和監(jiān)管
日期:2013-01-25 21:32:09 閱讀數(shù):989
在過去的一年,四川省藥監(jiān)局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械444批次,價(jià)值達(dá)到10127.7萬(wàn)美元,在這些批次的進(jìn)口醫(yī)療器械當(dāng)中,該局檢驗(yàn)出的不合格的醫(yī)療器械共六個(gè)批次,價(jià)值為85.7萬(wàn)美元,向出口國(guó)索賠20.4萬(wàn)美元。檢出率比2011年高出了0.8個(gè)百分點(diǎn),為了做好這項(xiàng)工作,該局還做了以下幾方面的工作。
一、召集四川省經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和使用醫(yī)療器械的單位,召開座談會(huì),部署對(duì)進(jìn)口醫(yī)械進(jìn)行檢查的整治工作,并聽取了醫(yī)械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于監(jiān)管工作的建議和意見。
二、對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式進(jìn)行創(chuàng)新,對(duì)于進(jìn)口商和經(jīng)銷商進(jìn)行實(shí)名登記,加強(qiáng)和醫(yī)療單位的溝通,對(duì)于分銷的醫(yī)療器械也采取了一整套的監(jiān)管檢驗(yàn)?zāi)J健?/span>
三、對(duì)于國(guó)家質(zhì)檢總監(jiān)發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報(bào)認(rèn)真對(duì)待,在2012年,該省共收到了總局的進(jìn)口醫(yī)療器械的警示通報(bào),查處了232臺(tái)不合格的進(jìn)口醫(yī)療器械,整改的213臺(tái)。另外,派專家參加總局的進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作研討會(huì),并在研討會(huì)上介紹四川的做法和經(jīng)驗(yàn),對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作的程序進(jìn)行研討,制定出對(duì)進(jìn)口醫(yī)械監(jiān)管的工作的規(guī)范。
近些年來(lái),我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,市場(chǎng)需求的擴(kuò)大拉動(dòng)了我國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但是很多的高端的醫(yī)械我國(guó)還是依靠進(jìn)口。各地每年都要進(jìn)口大量的國(guó)外生產(chǎn)的醫(yī)療器械,但是,國(guó)外進(jìn)口的醫(yī)械也是良莠不齊,因此,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)械的檢驗(yàn)監(jiān)管就非常必要了。