據(jù)悉，在前段時(shí)間，fda成立了一個(gè)用于對(duì)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、評(píng)估和審查的公私伙伴關(guān)系，主要是為了推進(jìn)醫(yī)療器械法規(guī)科學(xué)。

mdic是一個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟，這是一個(gè)非營(yíng)利性的組織，這個(gè)組織接受工業(yè)界、政府和其它非營(yíng)利性組織的捐助，該組織致力于社區(qū)醫(yī)療設(shè)備和基金項(xiàng)目的法規(guī)科學(xué)，這樣對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計(jì)能起到簡(jiǎn)化的作用，還能使創(chuàng)新技術(shù)的上市過(guò)程簡(jiǎn)化。所謂的法規(guī)科學(xué)，主要是通過(guò)開(kāi)發(fā)新的工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法，來(lái)對(duì)fda監(jiān)管產(chǎn)品的*性、有效性等進(jìn)行評(píng)估，這項(xiàng)工作對(duì)于民眾的健康和醫(yī)械行業(yè)的作用是非常重要的，能提高產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和評(píng)估，也能降低新產(chǎn)品上市所需要的成本和時(shí)間。如果醫(yī)療器械企業(yè)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，用一個(gè)計(jì)算機(jī)模型就能虛擬一個(gè)病人對(duì)植入物就能起到測(cè)試的作用，這就是法規(guī)科學(xué)的作用。

mdic致力于對(duì)國(guó)家法規(guī)科學(xué)進(jìn)行研究，開(kāi)發(fā)出更好的評(píng)估新的醫(yī)療器械設(shè)備的工具、方法和模型，mdic還能幫助行業(yè)獲得好的裝備，對(duì)資源充分的共享和利用，使醫(yī)療器械更加*有效，是新研發(fā)出的醫(yī)械產(chǎn)品投入市場(chǎng)的成本降低。

fda的作用很大，能保證醫(yī)療器械、疫苗、生物制品、人和獸用藥品等的*性和有效性，還負(fù)責(zé)對(duì)化妝品、保健品、電子輻射產(chǎn)品甚至是煙草等的*性實(shí)施監(jiān)管，其作用是非常大的。