據(jù)了解，*近，武漢市協(xié)和醫(yī)院發(fā)生了核泄漏事件，這一事件給相關(guān)的部門敲響了警鐘，我國醫(yī)療事故頻出的主要原因是法律法規(guī)不健全，要規(guī)范市場，健全法律法規(guī)勢(shì)在必行。

我國藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司的王寶亭司長近日公布從2014年的1月1日起，所有的醫(yī)用電氣設(shè)備企業(yè)都將嚴(yán)格執(zhí)行電磁兼容測試標(biāo)準(zhǔn)，如果廠家不達(dá)標(biāo)，產(chǎn)品將不允許出廠。他說，在實(shí)施新的標(biāo)準(zhǔn)后，我國的醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力都會(huì)得到提升，這是他在新聞發(fā)布會(huì)上透露的。

所謂電磁兼容性指的是設(shè)備或系統(tǒng)能夠在電磁環(huán)境下正常工作，并且還不對(duì)任何事物構(gòu)成不能承受的騷擾能力，這個(gè)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)適用于二三類醫(yī)療器械，像ct和b超等醫(yī)療器械。醫(yī)療器械受到電磁能發(fā)射的干擾，會(huì)對(duì)患者造成傷害，電磁兼容性如果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，也可能影響到別的醫(yī)械的運(yùn)行。這個(gè)電磁兼容性指標(biāo)將成為醫(yī)用電氣設(shè)備的主要的*指標(biāo)，而一些發(fā)達(dá)國家通過法規(guī)強(qiáng)制企業(yè)實(shí)施電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人介紹，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施會(huì)涉及到我國三千多家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的11000多個(gè)醫(yī)用電氣設(shè)備。從現(xiàn)在開始到正式執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)還有不到一年的時(shí)間，但是很多的中小型企業(yè)還沒有意識(shí)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性，所以對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)還沒有及時(shí)調(diào)整，這會(huì)影響到企業(yè)產(chǎn)品的上市，企業(yè)的生產(chǎn)成本也會(huì)提高，甚至?xí)绊懙狡髽I(yè)的生存。王寶亭司長說，現(xiàn)在還不能預(yù)測出正式執(zhí)行這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)后對(duì)我國的中小型醫(yī)械企業(yè)會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響，一些企業(yè)是否會(huì)因此破產(chǎn)和倒閉，但是為了保障民眾的*和健康，醫(yī)械企業(yè)增加些成本也是值得的。