國(guó)家藥監(jiān)總局在3月19日對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），要求省、市兩級(jí)相關(guān)部門(mén)對(duì)其所審批的貼敷類(lèi)醫(yī)療器械是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批、高類(lèi)低批、已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱(chēng)和適用范圍等信息是否存在夸大、斷言功效及容易造成與藥品名稱(chēng)混淆等情況，針對(duì)這些情況開(kāi)展注冊(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。

據(jù)藥監(jiān)總局內(nèi)部人士透露，上述措施的出現(xiàn)，是因?yàn)橥ㄟ^(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了一些較特殊的問(wèn)題，所以臨時(shí)展開(kāi)，并試圖解決這一階段社會(huì)上存在比較突出問(wèn)題的辦法。這次檢查的范圍，主要以無(wú)紡布材料、含藥及/或熱、磁等材料的的貼敷類(lèi)產(chǎn)品。其中僅含磁性或發(fā)熱材料等物質(zhì)，不含其它添加成分的具有治療或輔助治療作用的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，發(fā)揮物理治療作用的，應(yīng)按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。如不能證明以物理治療為主，不能按醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)管理。對(duì)僅含化學(xué)成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等貼敷類(lèi)產(chǎn)品，無(wú)論所含成分是否有收載，都必須說(shuō)明并驗(yàn)證添加此類(lèi)成分的預(yù)期目的和作用。如所含成分發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的，或者不能證明不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的，則不應(yīng)按醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)管理。

卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)認(rèn)為，這次專(zhuān)項(xiàng)檢查對(duì)一些膏藥類(lèi)企業(yè)會(huì)產(chǎn)生一定的影響，對(duì)較大型藥廠也許是件好事，但小型膏藥類(lèi)企業(yè)將會(huì)受到一定的擠壓。而且這次專(zhuān)項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)有一定的正面作用。對(duì)第三終端膏藥類(lèi)增容放量有一定的好處，因?yàn)檫@個(gè)畢竟相當(dāng)于凈化了行業(yè)環(huán)境，但這個(gè)影響預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間和力度不會(huì)太大。