長期以來，醫(yī)療器械進出口海關(guān)編碼不統(tǒng)一給醫(yī)療器械企業(yè)的進出口造成了極大的困擾，有時還給醫(yī)械企業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失。

據(jù)2013--2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及投資研究報告的分析，如果對醫(yī)療器械產(chǎn)品的編碼實現(xiàn)全球統(tǒng)一性和*性，能夠?qū)︶t(yī)療器械的整個的供應(yīng)鏈實現(xiàn)全程的追溯，另外，還可以鏈接到相關(guān)的監(jiān)管部門、企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)據(jù)庫，這樣就能夠解決醫(yī)療器械產(chǎn)品海關(guān)編碼不統(tǒng)一的問題。

提出這個問題主要是因為在海關(guān)調(diào)整政策時會影響到出口的產(chǎn)品，海關(guān)編碼一旦發(fā)生變化，對于醫(yī)械企業(yè)來說是非常不利和尷尬的。在今年年初的上海區(qū)域的醫(yī)械貿(mào)易的分析座談會上，常州康輝醫(yī)械公司的有關(guān)負責人就指出，很多的醫(yī)療器械企業(yè)在進出口產(chǎn)品時都遇到過編碼不統(tǒng)一造成的進出口困難的問題，這主要是醫(yī)械產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜，在出口歸類中往往會出現(xiàn)問題。

我國醫(yī)保商會的有關(guān)負責人也稱，在幾年前尿袋產(chǎn)品因為海關(guān)編碼將產(chǎn)品從醫(yī)械產(chǎn)品調(diào)整為塑料產(chǎn)品讓企業(yè)蒙受了很大的損失。業(yè)內(nèi)人士呼吁，建立全球統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品的標示才能夠有效的解決這一問題。據(jù)了解，在2011年，在全球醫(yī)械協(xié)調(diào)組織ghtf的努力下，誕生了醫(yī)療器械*標示——udi，使用這種編碼對上市后的醫(yī)械產(chǎn)品進行統(tǒng)一的管理，到去年，udi在全球開始廣泛的實施，美國在去年就開始實施。udi的好處在于，醫(yī)械產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)能夠保持*性，這樣就能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)械產(chǎn)品供應(yīng)鏈的全程追溯，這樣就能夠?qū)︿N售和使用中的產(chǎn)品進行明確的識別，也能夠很好的解決醫(yī)械產(chǎn)品海關(guān)編碼不統(tǒng)一的弊病。