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安徽廬江對醫(yī)療機構(gòu)使用高風險性醫(yī)療器械情況開展檢查
日期:2013-11-27 17:37:07 閱讀數(shù):519
醫(yī)療器械的種類非常多,從使用的途徑來區(qū)分,大致可分為家用醫(yī)療器械和醫(yī)用醫(yī)療器械,而從使用的風險性的大小來區(qū)分又分為三類,這是常用的一種分法,其中的第三類醫(yī)療器械就是高風險醫(yī)療器械,通常指的是植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品。近來,各地加強了對植入性醫(yī)療器械的專項檢查,安徽省的廬江縣藥監(jiān)局在近期就開展了對植入性醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)展開了專項的檢查。
廬江藥監(jiān)局這次的大檢查主要是為了整頓該縣醫(yī)療單位在使用植入性醫(yī)療器械的行為,保障在使用中的*有效,保證民眾使用的*性。廬江縣的這次專項檢查主要是從以下幾個方面入手開展檢查。
一是針對醫(yī)療機構(gòu)購進的植入性醫(yī)療器械的相關(guān)信息檢查,比如,生產(chǎn)公司是不是有意合法的資質(zhì)、進貨渠道是不是正規(guī)、購進的驗收、使用的記錄情況、對產(chǎn)品的質(zhì)量驗收情況、使用的追溯記錄情況等。通過對上述環(huán)節(jié)的檢查排查醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的*隱患。在檢查中該縣的藥監(jiān)局進行了周密的部署,保障了這次專項檢查的實效性,檢查的目的就是要杜絕無菌和植入類醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)的無溯源和無序的使用情況。
在這次檢查中,廬江縣藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn),該縣的大部分的醫(yī)療機構(gòu)都能夠從正規(guī)的渠道購進上述醫(yī)療器械產(chǎn)品,沒有出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)采購沒有注冊證、是效過期或者被淘汰的無菌和植入性醫(yī)械的情況。但是也存在著一些問題,比如,有些醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)療器械的購進、使用和保管的相關(guān)制度不完善,可追溯性不強、賬冊登記信息不全等問題,對于相關(guān)的醫(yī)療單位該縣藥監(jiān)局采取了提出書面整改意見、要求醫(yī)療機構(gòu)查找存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)等處理辦法。