據(jù)悉，日前，我國頒布了104項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這是我國自成立國家藥監(jiān)總局以來*由藥監(jiān)總局頒布的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)涉及到金屬雙翼陰道擴張器等104項標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)于硅橡膠外科植入物的通用要求。這次頒布的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和以前頒布的標(biāo)準(zhǔn)相比特點明顯。這次在頒布標(biāo)準(zhǔn)時還將標(biāo)準(zhǔn)的適用條件和基本情況介紹加在了公告里，這樣就便于相關(guān)人員和企業(yè)快速的掌握標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍。

我國剛剛召開了十八屆三中全會，全會對于我國的改革方向定下了基調(diào)，并且出臺了關(guān)于改革的若干重大問題的決定，在決定里就涉及到了深化醫(yī)療衛(wèi)生改革的內(nèi)容。醫(yī)療衛(wèi)生改革是我國重點發(fā)展的服務(wù)行業(yè)，而在未來的醫(yī)改中實施分級診療模式是醫(yī)改的一個重要的內(nèi)容，也就是說我國未來醫(yī)療模式的格局將會改變，而在這其中醫(yī)療器械將起到很重要的作用。

業(yè)內(nèi)人士稱，近些年我國的醫(yī)療器械行業(yè)得到了快速的發(fā)展，而且發(fā)展的空間還非常巨大，醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科融合的機械制造行業(yè)，對技術(shù)的要求非常高。醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻也是比較高的，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展水平在某種意義上上標(biāo)志著一個國家綜合國際的高低。

全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達的國家也是綜合國力非常強的國家，比如，美國、德國等國家。而我國屬于快速發(fā)展的發(fā)展中國家，近些年，醫(yī)療器械行業(yè)也隨著綜合國力的不斷增強迅速發(fā)展著。我國的醫(yī)療器械市場也正在不斷的規(guī)范，競爭力正在逐步的增強。國家也加大了對醫(yī)療器械行業(yè)的投入，相信隨著我國國力的增強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會名列世界前茅的。