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陜西藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)械企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模專項(xiàng)檢查
日期:2013-12-12 18:42:21 閱讀數(shù):589
據(jù)悉,陜西省藥監(jiān)局*近采取了多項(xiàng)措施對(duì)全省范圍內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)行了大規(guī)模的整頓。在整頓中主要是排查*風(fēng)險(xiǎn),對(duì)市場(chǎng)秩序進(jìn)行嚴(yán)格整頓。在這次整頓中,該省一共有56家醫(yī)療器械企業(yè)受到行政處罰,有99家被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還有316家被責(zé)令整改,可以說說這次的集中整頓專項(xiàng)活動(dòng),有效的規(guī)范了該省的醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
在整頓中,該省的藥監(jiān)部門針對(duì)一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不經(jīng)允許就改變經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、不按照規(guī)定設(shè)立柜臺(tái)、而且一些相關(guān)的記錄也不完整等情況,對(duì)于省內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥連鎖企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)的整頓,在整頓中骨科植入物、一次性無菌醫(yī)療器械、填充物、植入器械、角膜塑形鏡、空心纖維透析器等產(chǎn)品成為了檢查的重點(diǎn)。通過全面的深入排查,對(duì)于違規(guī)違法的行為進(jìn)行了嚴(yán)厲的打擊。
這次的集中整頓采取了幾步走的方式,首先是進(jìn)行大力的宣傳,其次是企業(yè)進(jìn)行自查,再次是現(xiàn)場(chǎng)檢查,*后進(jìn)行飛行檢查。通過幾個(gè)步驟的檢查,對(duì)該省的5738家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè),1907家醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)和3831家醫(yī)療器械兼營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全方位的檢查,對(duì)于企業(yè)存在的*風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了排除。在檢查中,違規(guī)違法的企業(yè)得到了相應(yīng)的處罰。
檢查中,西安市漢城路和長(zhǎng)樂路這兩個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中的區(qū)域成立檢查的重點(diǎn),西安市藥監(jiān)局加大協(xié)調(diào)力度,對(duì)上述區(qū)域的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了全面的檢查。
這次的大規(guī)模的檢查行動(dòng),陜西藥監(jiān)部門從審批源頭入手,將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查結(jié)合起來,鞏固了這次整頓的成果,全面推動(dòng)了該省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。